Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08214 |
Дата государственной регистрации | 16.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований и коктейли антител1. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD15, клон Carb-3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD15, Clone Carb-3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 102520).2. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD56, клон 123C3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD56, Clone 123C3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 105910).3. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Нуклеофозмин, клон 376, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл (вид 236790).Monoclonal Mouse Anti-Human Nucleophosmin, Clone 376, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 236790).4. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Маркер Почечно-Клеточной Карциномы, клон SPM314, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 204800).5. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Тканевой Ингибитор Матриксной Металлопротеиназы 1, клон VT7, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Tissue Inhibitor of Metalloproteinases 1, Clone VT7, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Lik 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 323650).6. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Виллин, клон 1D2 C3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Villin, Clone 1D2 C3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 186690)7. Антитела моноклональные мышиные к человеческим BCL2 Онкопротеин, клон 124, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human BCL2 Oncoprotein, Clone 124, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 110770).8. Антитела моноклональные мышиные к человеческим BCL6 Онкопротеин, клон PG-B6p, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human BCL6 Oncoprotein, Clone PG-B6p, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 111250).9. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Кальдесмон, клон h-CD, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Caldesmon, Clone h-CD, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 163990).10. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Кальретинин, клон DAK-Calret 1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Calretinin, Clone DAK-Calret 1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 165580). 11. Антитела моноклональные мышиные к человеческим РЭА, клон II-7, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Carcinoembryonic Antigen, Clone II-7, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 189490).12. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD20cy, клон L26, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD20cy, Clone L26, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102240).13. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD21, клон 1F8, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD21, Clone 1F8, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102380).14. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD30, клон Ber-H2, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD30, Clone Ber-H2, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102540).15. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD31, Эндотелиальные клетки, клон JC70A, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD31, Endothelial Cell, Clone JC70A, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 103880). 16. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD34 Class II, клон QBEnd 10, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD34 Class II, Clone QBEnd 10, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102260).17. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD45, Общий Лейкоцитарный Антиген, клоны 2B11 + PD7/26, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD45, Leucocyte Common Antigen, Clones 2B11 + PD7/26, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 105140).18. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD68, клон KP1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD68, Clone KP1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer 6 mL, 12 mL (вид 102700).19. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD68, клон PG-M1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD68, Clone PG-M1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102700).20. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD79α, клон JCB117, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD79α, Clone JCB117, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 111560).21. Антитела моноклональные мышиные к человеческим CD99, Продукты гена MIC2, Маркер Саркомы Юинга, клон 12E7, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6мл, 12мл Monoclonal Mouse Anti-Human CD99, MIC2 Gene Products, Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 102570).22. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин, клон AE1/AE3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, Clone AE1/AE3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 143800).23. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин 5/6, клон D5/16 B4, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 5/6, Clone D5/16 B4, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 143800).24. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин 7, клон OV-TL 12/30, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 7, Clone OV-TL 12/30, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 143800).25. Антитела моноклональные мышиные к Цитокератину 17, клон E3, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Cytokeratin 17, Clone E3, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 143800).26. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин 18, клон DC 10, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 млMonoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 18, Clone DC 10, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 143800).27. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин 19, клон RCK108, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 19, Clone RCK108, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 143800).28. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин 20, клон Ks20.8, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 20, Clone Ks20.8, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 143800).29. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Цитокератин, Высокий Молекулярный Вес, клон 34ßE1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, High Molecular Weight, Clone 34ßE12, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 143800).30. Антитела моноклональные мышиные к Десмину, клон D33, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Desmin, Clone D33, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 186780).31. Антитела моноклональные мышиные к человеческим E-Кадгерин, клон NCH-38, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human E-Cadherin, Clone NCH-38, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 146520).32. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Эпителиальный Мембранный Антиген, клон E29, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Epithelial Membrane Antigen, Clone E29, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 173400).33. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Гепатоцит, клон OCH1E5, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Hepatocyte, Clone OCH1E5, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 287790).34. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Ингибин α, клон R1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Inhibin α, Clone R1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 134490).35. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Ki-67 Антиген, клон MIB-1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen, Clone MIB-1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 101190).36. Антитела моноклональные мышиные к человеческим L523S Протеин, клон 69.1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2мл, 0.5мл, 1мл, 2мл, 6мл, 7мл, 11мл, 12мл Monoclonal Mouse Anti-Human L523S Protein, Clone 69.1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 270600).37. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Триптаза Тучных Клеток, клон AA1, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Mast Cell Tryptase, Clone AA1, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 102580).38. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Мелан-A, клон A103, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Melan-A, Clone A103, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 227460).39. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Меланосома, клон HMB-45, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB-45, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 232430).40. Антитела моноклональные мышиные к человеческим MITF, клон D5, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human MITF, Clone D5, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 247070).41. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Белок Нейрофиламентов, клон 2F11, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Neurofilament Protein, Clone 2F11, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 236790). 42. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Нейрон-Специфичная Енолаза, клон BBS/NC/VI-H14, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Neuron-Specific Enolase, Clone BBS/NC/VI-H14, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 244890).43. Антитела моноклональные мышиные к человеческим p21 WAF1/Cip1, клон SX118, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 6 мл, 7 мл, 11 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human p21 WAF1/Cip1, Clone SX118, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 0.2 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 6 mL, 7 mL, 11 mL, 12 mL (вид 169730).44. Антитела моноклональные мышиные к человеческим p53 Протеин, клон DO-7, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human p53 Protein, Clone DO-7, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 292950).45. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Плацентарная Щелочная Фосфатаза, клон 8A9, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Placental Alkaline Phosphatase, Clone 8A9, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 226550). 46. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Рецептор Прогестерона, клон PgR 636, готовые к применению, ФЛЕКС, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, Линк, 6 мл, 12 мл Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 636, Ready-to-Use, FLEX, for Manual Use / for the Dako Autostainer, Link, 6 mL, 12 mL (вид 164150).47. Антитела моноклональные мышиные к человеческим Гладко- |
Наименование организации – заявителя | АО "АМТЕО М" |
Место нахождения организации-заявителя | 111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
Юридический адрес организации-заявителя | 111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дако Денмарк А/С" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark.2. Dako North America, Inc., 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |