Аппарат cлуховой Clear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат слухо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11108

Дата государственной регистрации

29.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат cлуховой Clear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения:- C2-9. - C2-m.- C2-m-CB.- C2-PA. - C2-FS.- C3-9. - C3-m.- C3-m-CB.- C3-PA. - C3-FS.- C4-CIC. - C4-CIC-TR. - C4-9. - C4-m.- C4-m-CB.- C4-PA. - C4-FS.II. Принадлежности:1. Футляр пластиковый.2. Коробка картонная.3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: 3.1. магнит для установки элемента питания. 3.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 3.3. тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.4. набор пластиковых фильтров серозащиты.4. Инструкция по использованию.5. Пластиковая гарантийная карта.6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.7. Втулка пластиковая вентильного отверстия.8. Втулка металлическая для установки защиты от серы.9. Дверца пластиковая батарейная.10. Леска пластиковая для извлечения аппарата.11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты.12. Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе:12.1. провод соединительный - 10шт.12.2. трубочка для вентиляционного отверстия - 10шт.12.3. заглушка для вентиляционного отверстия - 10шт.12.4. фиксатор для вкладыша - 10шт.12.5. серные фильтры - 8шт.12.6. муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10шт.12.7. заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10шт.12.8. ресивер М.12.9. ресивер Р.12.10. ресивер HP.12.11. стандартный открытый вкладыш - 10шт.12.12. устройство для снятия/установки ресивера.12.13. шаблон для выбора размера соединительной трубки.13. Интерфейс программатор N ear com.14. Интерфейс программатор USB-Link.15. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex.16. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата.17. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2шт.18. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.

Наименование организации – заявителя

ООО "Видэкс"

Место нахождения организации-заявителя

129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ВИДЭКС А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение