Аппарат cлуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR, U-XP, U-FA, U-FS, U-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5779

Дата государственной регистрации

26.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат cлуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR, U-XP, U-FA, U-FS, U-PA, с принадлежностямиI. Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-FA, U-FS, U-PA.Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания;- палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, 2 шт.; - тканевая салфетка для протирки аппарата; - щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 4. Пластиковая гарантийная карта. 5. Защитная пластиковая сетка микрофона. 6. Втулка пластиковая для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 7. Этикетка самоклеящаяся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.8. Лицензионный ключ активации:- пакет функций Unique50;- пакет функций Unique100;- пакет функций Unique110;- пакет функций Unique220;- пакет функций Unique330;- пакет функций Unique440.9. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS.10. Программатор USB-link.Инструкция для пользователя. II. Аппарат слуховой UNIQUE, модель U-XP. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания;- палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, 2 шт.; - тканевая салфетка для протирки аппарата; - набор пластиковых фильтров серозащиты (фильтр - 8 шт., палочка для установки фильтра - 8 шт.);- щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 4. Пластиковая гарантийная карта. 5. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 7. Этикетка самоклеящаяся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.8. Лицензионный ключ активации:- пакет функций Unique50;- пакет функций Unique100;- пакет функций Unique110;- пакет функций Unique220;- пакет функций Unique330;- пакет функций Unique440.9. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS.10. Программатор USB-link.Инструкция для пользователя. III. Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания;- палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия - 2 шт.; - тканевая салфетка для протирки аппарата; - щеточка для чистки корпуса слухового аппарата; - набор пластиковых фильтров серозащиты (фильтр - 8 шт., палочка для установки фильтра - 8 шт.).4. Пластиковая гарантийная карта. 5. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6. Втулка пластиковая вентильного отверстия.7. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8. Дверца пластиковая батарейная. 9. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10. Втулка пластиковая для маркировки слухового аппарата, 2 шт. 11. Этикетка самоклеящаяся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.12. Лицензионный ключ активации:- пакет функций Unique50;- пакет функций Unique100;- пакет функций Unique110;- пакет функций Unique220;- пакет функций Unique330;- пакет функций Unique440.13. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS.14. Программатор USB-link.Инструкция для пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "Видэкс"

Место нахождения организации-заявителя

129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Видэкс А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark

ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark.2. WIDEX EESTI OÜ, Saeveski 10A, 11214 Tallinn, Estonia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение