Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5147 |
Дата государственной регистрации | 26.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16в составе: 1. Балка динамическая продольная (не более 34 шт.). 2. Винт транспедикулярный полиаксиальный (не более 72 шт.). 3. Винт транспедикулярный моноаксиальный (не более 72 шт.). 4. Крюк ламинарный (не более 8 шт.). 5. Балка поперечная (не более 10 шт.). 6. Коннектор продольный (не более 2 шт.). 7. Коннектор поперечный (не более 8 шт.). Принадлежности: Набор для установки аппарата: 1. Импактор балки 1 шт. 2. Держатель балки 1 шт. 3. Ключ балки (не более 4 шт.). 4. Изгибатель 1 шт. 5. Ключ изгибающий (не более 2 шт.). 6. Метчик (не более 3 шт.). 7. Держатель винта 1 шт. 8. Отвертка винта блокирующего 1 шт. 9. Отвертка винта моноаксиального 1 шт. 10. Отвертка винта полиаксиального 1 шт. 11. Рукоятка универсальная прямая 1 шт. 12. Рукоятка универсальная Т-образная 1 шт. 13. Ключ антиротационный 1 шт. 14. Держатель крюка 1 шт. 15. Отвертка 5. 1 шт. 16. Держатель балки поперечной 1 шт. 17. Шило 1шт. 18. Троакар прямой (не более 2 шт.). 19. Троакар изогнутый 1 шт. 20. Зонд прямой 1 шт. 21. Зонд изогнутый 1 шт. 22. Держатель маркера 1 шт. 23. Маркер (не более 2 шт.). 24. Дистрактор 1 шт. 26. Контрактор 1 шт. 27. Контейнер - стерилизатор 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | АО "КИМПФ" |
Место нахождения организации-заявителя | 121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107031, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "КИМПФ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 107031, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "КИМПФ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |