Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10672

Дата государственной регистрации

07.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25»; Novaprep «NPS 50» (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25» / Novaprep «NPS 50» в составе:−Ограничительное стекло.−Приспособление для установки ограничительного стекла. −Винты/болты для установки ограничительного стекла - не более 4 шт.−Комплект контейнеров жидкостной системы (штатив, бак, жидкостный контейнер) - не более 6 шт.−Наконечники - не более 4 шт.−Z-штатив - не более 6 шт.−MTP-штатив - не более 5 шт.−Промывочная станция - не более 2 шт.−Шнур электрический, разъем EU. −Заглушка. −Кабель соединительный.−Кабель соединительный витой. −Диск магнитный с программным обеспечением - не более 4 шт.−Штатив для реагентов (7 лунок). II. Принадлежности:−Ручной считыватель штрих-кодов. −Держатель для контейнера для жидкостей.−Контейнеры разных объемов для жидкостей (для отходов, промывающей, концентрирующей систем) - не более 10 шт.−Трубка для отходов. −Трубка жидкостной системы - не более 10 шт.−Игла-пробоотборник - не более 4 шт.−Штатив Novaprep для микропробирок для ВПЧ диагностики (16 лунок) - не более 3 шт.−Штатив Novaprep загрузочный (16 лунок) - не более 6 шт.−Штатив Novaprep для пробирок ВПЧ диагностики типа QIAGEN (16 лунок) - не более 3 шт.−Novaprep Non Gyn Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для негинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт.−Novaprep Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для гинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт.−Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick 30 мл - не более 5 шт. III. Организация-изготовитель: - SIAS AG, Etzelstrasse 30, CH ? 8634 Hombrechtikon, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"

Место нахождения организации-заявителя

109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109044, Россия, 109044 Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Новасит С.А.С.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение