Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03959 |
Дата государственной регистрации | 25.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для СРАР-терапии новорожденных BABYPAP 1150: 1. Основной блок BABYPAP 1150.2. Генератор СРАР.3. Дисплей жидкокристаллический.II. Принадлежности:1. Шланг генератора СРАР.2. Мобильное основание.3. Воронка генератора СРАР.4. Смеситель.5. Флоуметр.6. Увлажнитель FOG 1140.7. Камера увлажнителя FOG 1140.8. Температурный датчик.9. Датчик уровня воды.10. Клапан давления.11. Инфузионная стойка.12. Шланг высокого давления (кислород).13. Шланг высокого давления (воздух).14. Шланг гофрированный.15. Подушка неонатальная (10 шт./ упак.).16. Канюля назальная № 00 (10 шт./ упак.).17. Канюля назальная № 0 (10 шт./ упак.).18. Канюля назальная № 1 (10 шт./ упак.).19. Канюля назальная № 2 (10 шт./ упак.).20. Канюля назальная № 3 (10 шт./ упак.).21. Канюля назальная № 4 (10 шт./ упак.).22. Шапочка-крепление (20-25 см) (10 шт./ упак.).23. Шапочка-крепление (25-33 см) (10 шт./ упак.).24. Шапочка-крепление (33 -38 см) (10 шт./ упак.).25. Набор для СРАР терапии № 00.26. Набор для СРАР терапии № 0.27. Набор для СРАР терапии № 1.28. Набор для СРАР терапии № 2.29. Набор для СРАР терапии № 3.30. Набор для СРАР терапии № 4.31. Адаптер-крепление BABYPAP 1150 для инкубатора.32. Адаптер-крепление BABYPAP 1150 для открытой реанимационной системы.33. Компрессор.III. Организация-изготовитель:- FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt 100, Cumbica, Guarulhos - SP, CEP 07222-050, Brasil. |
Наименование организации – заявителя | "ФАНЕМ ЛТДА", Бразилия |
Место нахождения организации-заявителя | FANEM LTDA, AVENIDA GENERAL ATALIBA LEONEL, 1790, SAO PAULO, CEP 02033-020, BRASIL |
Юридический адрес организации-заявителя | FANEM LTDA, AVENIDA GENERAL ATALIBA LEONEL, 1790, SAO PAULO, CEP 02033-020, BRASIL |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ФАНЕМ ЛТДА", Бразилия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | FANEM LTDA, AVENIDA GENERAL ATALIBA LEONEL, 1790, SAO PAULO, CEP 02033-020, BRASIL |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | FANEM LTDA, AVENIDA GENERAL ATALIBA LEONEL, 1790, SAO PAULO, CEP 02033-020, BRASIL |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |