Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3600 |
Дата государственной регистрации | 28.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial с принадлежностямиI. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial, в составе:1. Рабочая манипула HydraFacial.2. Рабочая манипула для алмазной дермабразии.3. Излучатель красного света для светотерапии - 1 шт.4. Излучатель синего света для светотерапии - 1 шт.5. Малая стеклянная колба для вакуумной терапии.6. Большая стеклянная колба для вакуумной терапии - 2 шт.7. Пинцет.8. Эксплуатационная документация.II. Варианты исполнения: 1. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial Allegro, с принадлежностями:1.1. Полимерные одноразовые насадки HydroPeel (варианты исполнения: классическая, янтарная, комбинированная, насадка для тела, для экстракции, прозрачная) - 100 шт.1.2. Раствор Rinseaway для очищения аппарата - 2 шт.1.3. Полимерные колпачки для рабочей манипулы HydraFacial - 6 шт.1.4. Трубки для подачи и отвода растворов (варианты исполнения: диаметр - 4 мм, 6 мм).1.5. Сетевой кабель электропитания.1.6. Трубка для алмазной дермабразии.1.7. Щетка для чистки насадок для алмазной дермабразии.1.8. Насадки для алмазной дермабразии (варианты исполнения: гладкая, 75 микрон, 100 микрон, 125 микрон, 175 микрон) - 5 шт.1.9. Одноразовые фильтры для алмазной дермабразии (варианты исполнения: фильтр одноразовый с абразивом и фильтр одноразовый без абразива) - 150 шт.1.10. Подставка-держатель для рабочей манипулы HydraFacial и рабочей манипулы для алмазной дермабразии.1.11. Контейнер для отходов.1.12. Крышка контейнера для отходов.1.13. Ершики для чистки рабочей манипулы HydraFacial и рабочей манипулы для алмазной дермабразии (варианты исполнения: длина 76 мм и 165 мм) - 2 шт.1.14. Прокалыватель для бутылок.2. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial Tower, с принадлежностями:2.1. Полимерные одноразовые насадки HydroPeel (варианты исполнения: классическая, янтарная, комбинированная, насадка для тела, для экстракции, прозрачная) - 100 шт.2.2. Раствор Rinseaway для очищения аппарата - 2 шт.2.3. Полимерные колпачки для рабочей манипулы HydraFacial - 6 шт.2.4. Трубки для подачи и отвода растворов (варианты исполнения: диаметр - 4 мм, 6 мм).2.5. Трубка для алмазной дермабразии.2.6. Трубка для вакуумной терапии.2.7. Трубка-переходник для работы двумя колбами для вакуумной терапии.2.8. Щетка для чистки насадок для алмазной дермабразии.2.9. Насадки для алмазной дермабразии (варианты исполнения: гладкая, 75 микрон, 100 микрон, 125 микрон, 175 микрон) - 5 шт.2.10. Одноразовые фильтры для алмазной дермабразии (варианты исполнения: фильтр одноразовый с абразивом и фильтр одноразовый без абразива) - 150 шт.2.11. Подставка-держатель для рабочей манипулы HydraFacial, рабочей манипулы для алмазной дермабразии, малой и большой стеклянных колб для вакуумной терапии.2.12. Подставка-держатель для излучателей красного и синего света.2.13. Подставка-держатель колб для вакуумной терапии.2.14. Колпачок для гидромеханопилинга.2.15. Насадки для гидромеханопилинга (варианты исполнения: абразивность 100 грит, абразивность 120 грит) - 3 шт.2.16. Щетка для чистки насадок для гидромеханопилинга.2.17. Держатель для чистки насадок для гидромеханопилинга.2.18. Контейнер для отходов.2.19. Крышка контейнера для отходов.2.20. Ершики для чистки рабочей манипулы HydraFacial и рабочей манипулы для алмазной дермабразии (варианты исполнения: длина 76 мм и 165 мм) - 2 шт.2.21. Прокалыватель для бутылок.2.22. Сетевой кабель электропитания.2.23. Колеса с ограничителем хода для перемещения аппарата - 4 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СПА ЛЭНД Интернешнл" |
Место нахождения организации-заявителя | 117587, Россия, г. Москва, ул. Кировоградская, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117587, Россия, г. Москва, ул. Днепропетровская, д. 2, пом. XVII, ком. 71 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эйдж Системс ЭЛ ЭЛ СИ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Edge Systems LLC, 2277 Redondo Avenue, Signal Hill, CA 90755, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Edge Systems LLC, 2277 Redondo Avenue, Signal Hill, CA 90755, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2277 Redondo Avenue, Signal Hill, CA 90755, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |