Аппарат для гемодиализа ARTIS с принадлежностямив составе:1. Аппарат гемодиализный ARTIS

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07932

Дата государственной регистрации

27.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для гемодиализа ARTIS с принадлежностямив составе:1. Аппарат гемодиализный ARTIS 230V PHYSIO II.2. Стойка для инфузионных растворов. 3. Патрубок для концентрата.4. BPM kit - монитор артериального давления крови. 5. Манжета BPM для мониторинга артериального давления.6. Трубки забора воды и слива.7. Верхняя полка.8. Компакт-диск с Руководством пользователя. 9. Central Concentrate Supply Kit - блок централизованной подачи концентрата. 10. Dialpass Card - карта пациента. Принадлежности: 1. Блок для он-лайн гемодиафильтрации. 2. Bicart-Select - блок использования порошковых концентратов. 3. Система мониторинга Diascan. 4. Система мониторинга Hemoscan. 5. Clean Dialysate Kit - блок стерилизации диализата. 6. Аппаратно-программный комплекс в модификациях Exalis, GBX и Diamant. 7. Diacard - устройство чтения карты пациента. 8. Набор для подключения к системе комплексной горячей дезинфекции. 9. Набор для постоянного подключения к емкости с дезинфектантом.10. Блок обратноосмотический с префильтрацией в модификациях WRO 300, WRO 300 Н.11. WSF - Блок предварительной очистки и умягчения воды. 12. Maintenance Kit - наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней наработки аппаратов по часам. 13. Reference Instrument - приборы для калибровки аппарата. 14. Калибровочные приспособления. 15. Сервисное руководство. 16. CD-ROM с программным обеспечением.17. CWP Adapter Kit - комплект адаптеров для подключения к системе водоподготовки CWP.18. Battery Backup - блок бесперебойного питания. 19. Полка дезинфектанта.20. Датчик рН в сборе. 21. Клемма для провода выравнивания потенциалов.22. Модуль гепарина23. Порт RS232.24. Пластиковые армированные шланги и трубы.

Наименование организации – заявителя

ЗАО Компания "Бакстер"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гамбро Даско С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Bloodline Division, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Bloodline Division, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy.2. Gambro Lundia AB., Box 10101 Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение