Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностямиI. Состав:- гепариновый насос;- держат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5256

Дата государственной регистрации

18.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностямиI. Состав:- гепариновый насос;- держатель картриджа порошка бикарбоната;- крючок для концентрата;- сетевой разъем;- детектор утечки воды.II. Принадлежности:1. Модуль монитора давления крови в комплектации:- гнездо для внешнего переключателя измерения (встроенное);- порт соединения шланга манжеты (встроенный);- манжета: HBP-CUFF-IEC9 (окружность плеча 17-23 см), или HBP-CUFF-IEC12 (окружность плеча 23-33 см), или HBP-CUFF-IEC14 (окружность плеча 31-40 см); - шланг манжеты HBP-CUFFH-BLU35;- внешний переключатель измерения;- корзина для манжеты.2. Модуль для AFBF (безацетатной биофильтрации) в комплектации:- насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный);- клавиша «НАСОС 2» (встроенная);- детектор воздуха в замещающей жидкости;- гнездо для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенное);- весы;- сопло всасывания концентрата Б (встроенное);- держатель для промывки сопла Б (встроенный).3. Модуль ГДФ /ГФ в комплектации:- насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный);- клавиша «НАСОС 2» (встроенная);- детектор воздуха в замещающей жидкости;- разъем для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенный);- весы.4. Модуль монитора объема крови.5. Модуль монитора дозы диализа.6. Программное обеспечение для расчета Kt/V (встроенное).7. Модуль для вызова медсестры.8. Блок преобразования исходящих сигналов тревоги.9. Модуль централизованной подачи концентрата (встроенный).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Дельрус"

Место нахождения организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Юридический адрес организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"НИККИСО КО., ЛТД."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT, 3-1 Hokuyohdai, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-0177, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение