Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3560 |
Дата государственной регистрации | 15.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностямиI. Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III):1. Бонд-III модуль для иммуногистохимического окрашивания и гибридизации in situ (BOND-III Processing Module).2. Бонд управляющая станция на базе компьютера (BOND System Control Kit), включая: 2.1 Принтер для печати этикеток (Slide Labeler);2.2 Переносной считыватель штрих-кодов (Handheld Barcode Reader);2.3 Кабель электропитания для Бонд управляющей станции в сборе (BOND System Control Add Kit);2.4 Персональный компьютер (Computer).II. Принадлежности:1. Бонд открытый контейнер, 7 мл (BOND Open Container, 7 ml);2. Бонд открытый контейнер, 30 мл (BOND Open Container, 30 ml);3. Бонд комплект для титрования (BOND Titration Kit);4. Бонд вставки в контейнеры для титрования, 50 шт. в упаковке (BOND Titration Container Inserts (50 pack));5. Бонд Устройства для покрытия стекол, 100 шт. в упаковке (BOND Universal Covertiles (100 pack));6. Бонд Этикетки для стекол (BOND Universal Slide Labels);7. Бонд накладки на этикетки для стекол (BOND Slide Label Covers);8. Бонд лента для принтера (BOND Labeler Printing Ribbon);9. Бонд устройство для очистки ленты (BOND Slide Labeler Cleaning Pen);10. Предметные стекла Лейка Микросистемс Плюс (Leica Microsystems Plus Slides);11. Бонд станции для перемешивания (BOND Mixing Stations);12. Бонд держатель для стекол (BOND Slide Tray);13. Бонд Устройство для забора проб (BOND Aspirating Probe);14. Бонд Устройство для распределения реагентов для 9-позиционной помпы (BOND Syringe for 9 Port Pump);15. Бонд держатель для контейнеров с реагентами (BOND Reagent Tray);16. Бонд штатив для очистки устройств для покрытия стекол (BOND Covertile Cleaning Rack). |
Наименование организации – заявителя | ООО "БиоЛайн" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Лейка Биосистемс Мельбурн Пти Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Австралия, Дальнее зарубежье, «Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd», 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia. |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Австралия, Дальнее зарубежье, «Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd», 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia. |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |