Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-макс" (Bond-maX) с принадлежностями1. Модуль Bond-max

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04611

Дата государственной регистрации

15.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-макс" (Bond-maX) с принадлежностями1. Модуль Bond-max для иммуногистохимического окрашивания и "ин ситу" гибридизации (Bond-maX Processing Module: Bond - maX Immunohistochemistry system, Bond - maX Processing Module Accessory Kit (Ethernet Cable, Slide Tray, Reagent tray, DAB Mixing Vial). 2. Bond cтанция управляющая на базе компьютера (Bond System Control Kit: PC, System Software, USB Keyboard, USB Mouse, LCD Monitor, Ethernet Cable, Ethernet Hub, Slide Label Printer, Handheld Barcode Reader, Power Cables). Принадлежности: 1. Канистры для реагентов, 1 л (Bond Bulk Reagent container, 1l). 2. Канистры для реагентов, 2 л (Bond Bulk Reagent container, 2l). 3. Канистра для спирта и раствора для депарафинизации, 2 л (Bond Dewax/Alcohol container, 2l). 4. Внутренняя канистра для отработанного раствора, 2 л (Bond Hazardous waste container, 2l). 5. Внешняя канистра для отработанного раствора, 9 л (Bond External waste container, 9l). 6. Контейнер для крупногабаритного мусора, 4 л (Bond Bulk Waste container, 4l). 7. Bond контейнер открытый, 7 мл (Bond Open containers, 7 ml). 8. Bond контейнер открытый, 30 мл (Bond Open containers, 30 ml). 9. Держатели для контейнеров с реагентами (Bond reagent Tray). 10. Держатели для стекол (Bond Slide Tray). 11. Держатель для подготовки стекол (Bond Slide Preparation Tray). 12. Модуль для хранения контейнеров с реагентами (Bondтм Reagent Container Storage Unit). 13. Bond станции для перемешивания (Bond Mixing Stations). 14. Предметные стекла "Плюс" - 20 уп. х 72 шт. (Leica Microsystems Plus Slides - 20x72 Pack). 15. Bond Устройства, покрывающие стекла (Bond Universal Covertiles). 16. Bond Универсальные этикетки для стекол (Bond Universal Slide Labels). 17. Bond Покрытия для этикеток для стекол (Bondтм Slide Label Covers). 18. Bond Лента для принтера (Bond Slide Labeler-Printing Ribbon). 19. Bond Очищающий карандаш (Bond Slide Labeler-Cleaning Pen). 20. Bond Набор для титрования (Bond Titration Kit). 21. Bond Набор для ремонта (Bond Maintenance Kit). 22. Bond Внутренние вставки для контейнеров для титрования (Bond Titration Container Inserts). 23. Bond Модуль для хранения держателей для реагентов (Bond Reagent Tray Storage Unit). 24. Bond Устройство для распределения проб (Bond Syringe). 25. Bond Устройство для забора проб (Bond Aspirating Probe).

Наименование организации – заявителя

ООО "БиоЛайн"

Место нахождения организации-заявителя

197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лейка Биосистемс Мельбурн Пти Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австралия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC, 3149, Australia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австралия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC, 3149, Australia

ОКП/ОКПД2

94 5200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC, 3149, Australia. 2. Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение