Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции лёгких на платформе Phasitron с пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09704

Дата государственной регистрации

06.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции лёгких на платформе Phasitron с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: IPV, VDR, TXP, Bronchotron, в следующих модификациях:1. IPV 1, IPV 1C, IPV 1S, IPV 2, IPV 2B, IPV 2C, IPV 2CU, IPV HC;2. VDR-3, VDR-3C, VDR-4, VDR-4A; 3. Bronchotron, Bronchotron Universal, Bronchotron Infant;4. TXP, TXP-2, TXP-2D, MTXP, MTXP-2, UTXP.II. Принадлежности:1. Силиконовый карандаш.2. Прокладка резиновая герметизирующая для соединительного коннектора не более 10 шт. 3. Диафрагма фазитрона.4. Колпачок фазитрона.5. Прокладка резиновая для герметизации колпачка фазитрона. 6. Прокладка резиновая для аэрозольного генератора. 7. Предохранитель. 8. Набор сервисный.9. Тестовое легкое с отверстием.10. Тестовое легкое, неонатальное. 11. Тестовое легкое, баллон.12. Фазитрон DUO. 13. Фазитрон индивидуальный.14. Фазитрон многократного использования.15. Фазитрон многократного использования, детский16. Набор для неинвазивного использования индивидуальный.17. Набор для инвазивного использования. 18. Дыхательный контур в комплекте. 19. Трубка в комплекте с фильтром гигроскопическим.20. Трубка для отведения пара.21. Трубка дыхательная.22. Трубка подачи воздуха от централизованной разводки газа.23. Трубка кислородная.24. Трубка подачи воздуха к фазитрону.25. Трубка подачи воздуха к аэрозольному генератору.26. Трубка подачи воздуха, с внутренней оплеткой.27. Трубка для дыхательного контура (push-pull). 28. Браслет для фиксации трубок. 29. Комплект интерфейсных трубок.30. Комплект автоклавируемых интерфейсных трубок. 31. Конус для подсоединения к дыхательному контуру вентилятора.32. Емкость для сбора испарений (водяная ловушка).33. Регулятор давления.34. Манометр.35. Анализатор-монитор форм дыхательных волн пациента. 36. Флакон-дозатор для жидкости. 37. Аэрозольный генератор в комплекте. 38. Емкость аэрозольного генератора. 39. Крышка аэрозольного генератора без переключателя.40. Крышка аэрозольного генератора c переключателем.41. Патрубок вдоха предохранительный. 42. Соединительный коннектор.43. Соединительный коннектор угловой.44. Адаптер боковой универсальный45. Заглушка встречного потока воздуха (противотока). 46. Заглушка с фиксирующей петлей.47. Мешок анестезиологический, 3 литра.48. Клапан-адаптер «PEEP» фазитронный.49. Предохранительный клапан входа Вентури фазитронный.50. Коннектор Т-образный 22 х 22 х 15 мм51. Стандартное сопротивление для воздушного потока (спойлер).52. Клипса с отверстием.53. Клипса для закрытия носа.54. Загубник круглый.55. Загубник плоский.56. Маска неонатальная (для новорожденных).57. Маска детская.58. Маска взрослая, большая.59. Маска взрослая, средняя.60. Маска взрослая, малая.61. Маска младенческая. 62. Фильтр губчатый.63. Фильтр антибактериальный. 64. Фильтр гипоаллергенный.65. Фильтр внутренний, 80 мм.66. Монтажный крюк.67. Держатель аэрозольного генератора.68. Держатель универсальный, комплект.69. Планка-держатель аэрозольного генератора с фиксатором.70. Кронштейн-держатель многофункциональный в комплекте. 71. Штатив универсальный для вентилятора.72. Тележка для монтажа вентилятора.73. Сумка для принадлежностей.74. Кейс транспортный противоударный.75. Предохранительный клапан выдоха.76. Предохранительный клапан вдоха.77. Смеситель кислорода внешний (блэндер). 78. Эксплуатационная документация.III. Организация-изготовитель: - Percussionaire Corporation, 1805 Glengary Bay Road, Sagle, Idaho 83860, USA.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "С-Инструментс Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В"

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В"

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Перкуссионэйр Корпорэйшн

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Percussionaire Corporation, 1655 Glengary Bay Road, P.O. Box 817, Sandpoint, Idaho 83864, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Percussionaire Corporation, 1655 Glengary Bay Road, P.O. Box 817, Sandpoint, Idaho 83864, USA

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Percussionaire Corporation, 1805 Glengary Bay Road, Sagle, Idaho 83860, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение