Аппарат для искусственного кровообращения PERFORMER CPB с принадлежностями (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04359

Дата государственной регистрации

27.05.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для искусственного кровообращения PERFORMER CPB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:1. Датчик-флоуметр (Transducer).2. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank).3. Выносной привод насоса (External Drive Unit).4. Ручка вращения роликового насоса (Arm Assembly).5. Температурный датчик (Temperature Probe).6. Зажим автоматический (Autoclamp System Kit).7. Датчик уровня (Level Sensor). 8. Направляющие для магистралей (Tubing inserts set).9. Регулятор окклюзии роликового насоса (Rotator).10. Сменные подвижные колеса (Retrofit, Swivel rear wheels СРВ). 11. Кабель сетевой (Power cord).12. Лента крепления датчика уровня (Level Sensor Таре).13. Резервуар вакуумный (Suction jar).14. Датчик определения гематокрита и насыщения крови кислородом (Sat/HCT probe).15. Раздвижная мачта (Extendable mast).16. Мачта фиксированной длины (Fixed length mast).17. Ультазвуковой датчик потока (Transonic flow probe). 18. Держатель смесителя газов (Blender Vaporizer Holder).19. Держатель оксигенатора (Holder).20. Держатель системы (Resting Heart System (RHS holder)).21. Держатель угловой (Angled support).22. Стойка ручного привода насоса (Hand Crank Stand). 23. Белая раздвижная стойка (White extension bracket).24. Кабель устройства удаления пузырьков воздуха из венозной крови (VARD cable). 25. Вакуумный насос (Vacuum source). 26. Смеситель кислородно-воздушной смеси (Air/Oxygen mixer).27. Набор сервисный (Allen screw T set).28. Руководство пользователя.29. Принтер для аппарата.30. Бумага для принтера.31. Модуль компьютерный для обработки данных.32. Карта памяти (устройство для хранения и передачи информации).33. Аккумулятор.II. Организация-изготовитель:- Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ранд С.р.л.", Италия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

RAND S.R.L., VIA STATALE 12, 62-41036 MEDOLLA (MO), ITALY

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

RAND S.R.L., VIA STATALE 12, 62-41036 MEDOLLA (MO), ITALY

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение