Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями1.Основной блок

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00819

Дата государственной регистрации

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями1.Основной блок аппарата с мачтой в сборе. 2.Модуль (панель) управления. 3.Кабель питания. 4.Рукоятка. 5.Крюк. 6.Мешок для емкости с физраствором. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Резервуар хладагента с крышкой встроенный. 9.Перистальтический роликовый насос с крышкой встроенный. Принадлежности: 1.Стартовый комплект Start-up kit CG 500D: 1.1. Теплообменник (змеевик). 1.2.Ловушка воздуха. 1.3.Трубки для солевого тепло/хладо носителя - не более 4 шт. 1.4.Штуцеры для подсоединения пакета с физиологическим раствором - не более 2 шт. 1.5.Штуцеры катетера - не более 2 шт. 1.6.Рабочая трубка для перистальтического насоса. 2.Термокатетер Cool Line CL 2295 AE с тремя инфузионными каналами. 3.Термокатетер Cool Line CL 2295 CO с тремя инфузионными каналами. 4.Термокатетер Icy IC 3893AE с тремя инфузионными каналами. 5.Термокатетер Icy IC 3893CO с тремя инфузионными каналами. 6.Термокатерер Quattro IC4593AE с тремя инфузионными каналами. 7.Термокатерер Solex SL 2593 с тремя инфузионными каналами. 8.Датчик температурный основной. 9.Датчик температурный дополнительный. 10.Кабель для передачи данных о работе аппарата. 11.Поддон для конденсата. 12.Шланг сливной. 13.Набор инструментов для монтажа: 13.1.Крестовая отвертка. 13.2.Гаечный ключ на 3/16-дюйма. 13.3.Гаечный ключ на 5/32-дюйма. 13.4.Гаечный ключ на 7/16- дюйма. 13.5.Ножницы. 13.6.Нож. 14.Информационный материал (DVD, CD диск). 15.Предохранители - не более 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО МИП-Тест

Место нахождения организации-заявителя

123056, Россия, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 42, пом. 1, комната 12

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б, д.42, комната.12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЗОЛЛ Сиркулейшн Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

94089, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Circulation Inc., 2000 Ringwood Avenue San Jose, CA 95131, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

94089, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Circulation Inc., 2000 Ringwood Avenue San Jose, CA 95131, USA

ОКП/ОКПД2

94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ZOLL Circulation Inc., 2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение