Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей FABIAN с принадлежно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13455

Дата государственной регистрации

29.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей FABIAN с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN HFO, FABIAN THERAPY (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей «FABIAN» с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN HFO, FABIAN THERAPY. II. Принадлежности:1.Стойка-тележка мобильная на колесах с крепежом2.Компрессор медицинский.3.Увлажнитель4.Нагревательная база для увлажнителя5.Элементы нагревательные - до 5 шт.6.Струны для протяжки нагревателя - до 5 шт.7.Линии подвода газов - до 20 шт.8.Контуры пациента одноразовые - до 100 шт. 9.Контуры пациента многоразовые - до 100 шт.10.Коннекторы для контура пациента - до 50 шт.11.Контуры пациента с воздушным генератором - до 100 шт.12.Нагреватели дыхательного контура до 20 шт.13.Маски лицевые, дыхательные, разных типоразмеров - до 100 шт.14.Канюли назальные, разных типоразмеров - до 100 шт.15.Шапочки-фиксаторы, дыхательные, разных типоразмеров - до 100 шт.16.Держатели для контура пациента - до 20 шт.17.Крепеж для контура пациента 18.Дыхательные мешки - до 10 шт. 19.Влагосборники - до 10 шт.20.Небулайзеры - до 10 шт.21.Адаптеры для небулайзера - до 10 шт.22.Крепеж для небулайзера.23.Батареи аккумуляторные - до 5 шт.24.Смеситель кислород-воздух25.Стойка для компрессора.26.Камеры для увлажнителя одноразовые - до 100 шт. 27.Камеры для увлажнителя многоразовые - до 100 шт.28.Кабели для увлажнителя - до 10 шт.29.Крепеж для увлажнителя 30.Трубки дыхательные для увлажнителя - до 40 шт.31.Адаптеры для увлажнителя - до 10 шт.32.Инфузионные стойки - до 10 шт.33.Адаптер питания. 34.Прокладки для увлажнителя - до 10 шт.35.Емкости для увлажнителя - до 10 шт. 36.Площадка с крепежом.37.Трубки соединительные - до 50 шт.38.Трубки воздушные - до 50 шт.39.Трубки газовые - до 50 шт40.Трубки забора газовой смеси - до 50 шт.41.Трубки подачи газовой смеси - до 50 шт.42.Трубки эндотрахеальные - до 50 шт.43.Трубки удлинительные - до 50 шт.44.Соединительные линии-до 20 шт.45.Адаптеры для контура пациента - до 20 шт.46.Тестовые легкие - до 5 шт.47.Фильтры бактериальные - до 50 шт.48.Фильтры влагосборника - до 50 шт.49.Фильтры вентилятора - до 50 шт.50.Фильтры компрессора - до 50 шт.51.Фильтры увлажнителя - до 100 шт.52.Датчики воздушного потока - до 50 шт.53.Датчики температурные - до 20 шт.54.Датчики кислорода - до 20 шт.55.Датчики давления - до 5 шт.56.Датчики пульсационные - до 5 шт.57.Датчики перепада давления - до 5 шт.58.Переходники для датчика потока - до 10 шт.59.Кабели для датчиков - до 10 шт.60.Корпуса температурного датчика - до 20 шт.61.Клапан дыхания - до 10 шт.62.Клапан вдоха - до 10 шт.63.Клапан выдоха - до 10 шт.64.Клапан переходной - до 10 шт.65.Клапан потока - до 10 шт.66.Клапан контроля - до 10 шт.67.Клапан предохранительный - до 10 шт.68.Регуляторы давления - до 5 шт.69.Преобразователь давления70.Кабели питания - до 5 шт71.Кабели соединительные- до 10 шт.72.Электрические адаптеры - до 20 шт.73.Дисплей графический.74.Электронные модули - до 5 шт.75.Коммуникационные модули - до 5 шт.76.Платы электронные - до 5 шт.77.Передняя панель.78.Корпус.79.Программное обеспечение на различных носителях информации.80.Диафрагмы - до 100 шт.81.Крепеж82.Манипуляторы, энкодеры - до 5 шт.83.Клавиатуры встраиваемые - до 5 шт.84.Уплотнители - до 10 шт.85.Кольца уплотнительные - до 10 шт.86.Катетеры - до 40 шт.87.Шприц калибровочный88.Ключ допуска89.Регулировочный ключ90.Блок питания91.Этикетки информационные- до 20 шт.92.Адаптеры - до 20 шт.93.Коннекторы - до 20 шт.94.Держатели - до 20 шт.95.Фиксаторы - до 20 шт.96.Вентилятор97.Инструкции по эксплуатации98.Инструкции по сервисному обслуживанию

Наименование организации – заявителя

ООО "Инвент"

Место нахождения организации-заявителя

119017, Россия, , г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 9/4, стр.2, кв.3

Юридический адрес организации-заявителя

119017, Россия, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 9/4, стр.2, кв.3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АКУТРОНИК Медикал Системс АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, ACUTRONIC Medical Systems AG, Fabrik im Schiffli, CH-8816 Hirzel, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, ACUTRONIC Medical Systems AG, Fabrik im Schiffli, CH-8816 Hirzel, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ACUTRONIC Medical Systems AG, Fabrik im Schiffli, CH-8816 Hirzel, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение