Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлениемв следующ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5496

Дата государственной регистрации

07.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлениемв следующих вариантах исполнения:1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СРАР System, в следующих исполнениях: Е-20С-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.;- руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Auto СРАР System, в следующих исполнениях: E-20AJ-H-O, Е-20А-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная;- маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1A), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.;- руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости).3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: T-25S, Т-25А, Т-25Т, Т-30Т, T-20S, Т-20А, Т-20Т, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM 1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.;- шнур питания;- увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости).Принадлежности: 1. Карта SD. 2. Комплект Sp02: KS-CM01.3.Сумка для переноски.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БМС Медикал Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China2. BMC Medical Co., Ltd., 5/F Main Building No. 19 Gucheng Street West, Shijingshan, 100043 Beijing, P. R. of China.3. BMC Medical Co., Ltd., 3/F, Building No.4, No. 1 Xinxing Road, Wuqing District, 301700, Tianjin, P. R. of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение