Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями1. Основ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07245

Дата государственной регистрации

06.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями1. Основной прибор. 2. Блок питания с кабелем. 3. Батарея литий - ионная. Принадлежности: 1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав: - силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав: - пластиковый шланг - 1,5 м или 3 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 3. Система дыхательная для детей (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав: - пластиковый шланг - 1,9 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 4. Соединительный шланг для системы подачи газов. 5. Переходник многоразовый для шлангов. 6. Переходник одноразовый для шлангов. 7. Зарядное устройство для батареи. 8. Кабель передачи данных 0,8 м. 9. Редуктор давления «Alduk III». 10. Крепление для оборудования. 11. Крепление универсальное настенное. 12. Устройство переноски (универсальная сумка). 13. Крепление для автомобиля Скорой помощи. 14. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100». 15. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L). 16. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие). 17. Датчик для измерения концентрации СО2 в выдыхаемом воздухе. 18. Удлинительный кабель для датчика СО2. 19. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые). 20. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (дети). 21. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые). 22. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (дети). 23. Калибровочный набор для СО2 (с баллоном для калибровочного газа): 23.1. Баллон с тестовым газом. 23.2. Тестовая кювета для датчика СО2. 23.3. Соединительный шланг. 24. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L). 25. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт). 26. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением. 27. O2-баллон, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4". 28. Шланг О2/сжатый воздух 5 м, 3 м со штекером. 29. Комплект автоматического переключения О2: 29.1. переключатель О2. 29.2. шланги - 2 шт. 30. Быстрый переключатель электропитания. 31. Программное обеспечения для измерения CO2 (капнография). 32. Программное обеспечения для режима вентиляции AutoFlow. 33. Программное обеспечение для поддержки ингаляции О2. 34. Программное обеспечения для передачи данных в режиме реального времени. 35. Кабель передачи данных 0,8 м.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дрегер"

Место нахождения организации-заявителя

107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение