Аппарат для исследования моторной функции желудочно-кишечного тракта InSIGHTтм (InSIGHT G3

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04943

Дата государственной регистрации

15.09.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для исследования моторной функции желудочно-кишечного тракта InSIGHTтм (InSIGHT G3) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1.Программное обеспечение (ESO SOFTWARE). 2.Программное обеспечение (ANO SOFTWARE). 3.Программное обеспечение (EFT SOFTWARE). 4.Программное обеспечение (HRIM SOFTWARE).5.Программное обеспечение для билиарных исследований. 6.Водноперфузионная помпа для манометрии. 7.Сменный пластиковый капилляр. 8.8-канальный калибратор для помп.9.Гидростатическая калибровочная система для помп.10.Трансдуцер давления с кабелем.11.Пищеводный водноперфузионный катетер.12.Аноректальный водноперфузионный катетер.13.Билиарный катетер.14.Тонкокишечный катетер.15.4-канальный пищеводный одноразовый воздухонаполняемый катетер.16.4-канальный аноректальный одноразовый воздухонаполняемый катетер.17.Кабель адаптер Clinical Innovations для InSIGHT G3.18.Стилет Clinical Innovations.19.Стандартный протокол ESO и ANO.20.Пищеводный зонд Konigsberg.21.Аноректальный зонд Konigsberg.22.Зонд для импеданс/манометрии высокого разрешения.23.Зонд Konigsberg для BioFeedback.24.Пищеводный зонд Unisensor.25.Аноректальный зонд Unisensor.26.Кабель адаптер (UNI Cable).27.Кабель для зондов UNISENSOR.28.Модуль SensorPac c 2 ЭМГ и 2 каналами давления и кабелем ЭМГ.29.Сенсор Perry Anal с кабелем адаптером.30.Электрод для взрослых.31.Баллон для тестирования аноректальной податливости с сенсором StimSence.32.Тележка для манометрии.33.Калибровочный набор для манометрии: - Пробирка с манометром-анероидом.- Груша.34.Калибровочный набор для проведения импеданс/манометрии высокого разрешения (HRIM):- Трубка для калибровки HRIM.35.Гель для проведения импедансометрии пищевода (EFT Viscous Swallow Challenge Medium).36.Дыхательный ремень.

Наименование организации – заявителя

"Сандхилл Сайентифик, Инк.", США

Место нахождения организации-заявителя

Sandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Sandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сандхилл Сайентифик, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Sandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Sandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение