Аппарат для кардиологического стресс-тестирования «CASE» с принадлежностямиАппарат для ка

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02168

Дата государственной регистрации

12.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для кардиологического стресс-тестирования «CASE» с принадлежностямиАппарат для кардиологического стресс-тестирования CASE:1. Системная тележка.2. Манипулятор мышь.3. Клавиатура.4. Персональный компьютер.5. Терморегистратор.6. Кабель питания.Принадлежности:1. 17-ти дюймовый монитор.2. 19-ти дюймовый монитор.3. 20-ти дюймовый монитор.4. 21-ти дюймовый монитор.5. 22-ти дюймовый монитор.6. Адаптеры для многоразовых электродов типа Банан.7. Адаптеры для многоразовых электродов типа Граббер.8. Адаптеры для многоразовых электродов типа Мактрод.9. Адгезивные подушечки.10. Алкогольные шлифовальные подушечки.11. Анализатор подготовки кожи.12. Архивная термобумага А4.13. Внутренний насос KISS CASE.14. Держатель для системы KISS для крепления на велоэргометре.15. Держатель крепления для системной тележки.16. Держатель модуля подключения.17. Диски для электродов KISS.18. Кабель велоэргометр - стресс система.19. Кабель последовательного интерфейса.20. Кабель соединительный для подключения тележки системы к сети.21. Кабель соединительный тележка системы - САМ 14.22. Кабель соединительный тележка системы - KISS.23. Кабель тредмилл - стресс система.24. Компакт-диск с документацией.25. Компакт-диск с программным обеспечением.26. Комплект отведений для системы вакуумной фиксации электродов KISS.27. Контактный спрей для электродов системы KISS.28. Крем электродный.29. Лоток для бумаги.30. Медицинская программа компенсации.31. Набор САМ 14 для ЭКГ покоя с адаптерами АНА.32. Набор САМ 14 для ЭКГ покоя с адаптерами IEC.33. Набор KISS CASE внешний.34. Набор А4 для отделения для бумаги.35. Набор адаптеров Банан.36. Набор адаптеров Граббер.37. Набор из 10 проводов отведений.38. Набор из 14 проводов отведений.39. Набор контактирующих адаптеров АНА.40. Набор контактирующих адаптеров IEC.41. Набор отведений для модуля САМ 14.42. Настенное крепление для вакуумной аппликации электродов KISS.43. Одноразовые лезвия.44. Поворотный рычаг крепления для системной тележки.45. Полоски наждачной бумаги.46. Помпа для системы вакуумной аппликации электродов KISS.47. Премиум термобумага А4, 8 упаковок по 300 листов.48. Принтер лазерный.49. Программа анализа 12 отведений ЭКГ.50. Программа анализа 15 отведений ЭКГ.51. Программа анализа 3 отведений ЭКГ.52. Программа анализа истории ЭКГ.53. Программа анализа ЭКГ 12 SL.54. Программа браузера системы MUSE.55. Программа выявления/документации аритмии.56. Программа конфигурации изображения.57. Программа полной развертки ЭКГ.58. Программа построения табличного итогового отчета.59. Программа построения тренда во время теста.60. Программа проведения стресс-теста.61. Программа расчета факторов риска.62. Программа создания двухмерного каскадного экрана.63. Программа удаленного просмотра.64. Программа хранения информации в локальной сети.65. Программа хранения информации на внешнем носителе.66. Программа хранения информации на жестком диске.67. Программа хранения информации на компакт-диске.68. Программа чередования T-волн.69. Программа экспорта данных.70. Программное обеспечение анализа альтернанса зубца T.71. Пустые штепсели.72. Велоэргометр типа e-Bike.73. Дорожка беговая T 2100.74. Сетевой набор для компьютерной сети на витой паре.75. Система вакуумной аппликации электродов KISS.76. Спрей контактный для электродов системы KISS.77. Спрей электродный.78. Электроды одноразовые адгезивные.79. Электронный блок приема сигнала САМ.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA.2. Critikon De Mexico S. de R.L. de C.V., 1551 Саllе Valle del Cedro, Juarez,Chihuachua, C.P. 32575, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение