Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12325 |
Дата государственной регистрации | 14.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO, варианты исполнения: Surgic PRO+ OPT (230V), Surgic PRO OPT (230 V), Surgic PRO NON-OPT (230V).II. Принадлежности: 1.Блок управления, варианты исполнения: Surgic PRO+ CONTROL UNIT, Surgic PRO CONTROL UNIT, Surgic PRO NON-OPT CONTROL UNIT.2.Педаль управления FC-78.3.Микромотор со шнуром, варианты исполнения: SGL70M - Optic micromotor with cord (2m), SG70M - NON-Optic micromotor with cord (2m).4.Наконечники для хирургии и имплантологии: X-DSG20L, X-DSG20, X-DSG20Lh, X-DSG20h, X-SG20L, SG20.5.Шланг ирригационный (комплект 5 шт.) - Irrigation Tube set (5pc.)6.Штатив для резервуара с охлаждением - Coolant Solution Hanger Post.7.Подставка под наконечник с мотором - Handpiece Stand.8.Разветвитель подачи охлаждения -Y-Connector.9.Кабель питания - AC Power Cord.10.Предохранитель - Spare Fuse ? 2 шт.11.Крепление для шлангов - Tube Holder ? 7 шт.12.Насадка для подачи охлаждения - Internal Irrigation Nozzle.13.Крепление для насадки подачи охлаждения - Nozzle Holder.14.Щетка для чистки наконечника и насадки - Cleaning Wire.15.Калибровочный бор - Calibration Bur.16.Насадка для смазки наконечников - E-type Spray Nozzle.17.Заглушка для мотора при автоклавировании - Protection Plug.18.Уплотнительное кольцо для заглушки - O-ring (Protection Plug) ? 2 шт.19.Уплотнительное кольцо для мотора - O-ring (Motor) ? 2 шт.20.Картридж для наконечника - Cartridge for Handpiece.21.Головка для наконечника - Head for Handpiece.22.Вал для наконечника - Drive Shaft.23.Понижающий редуктор для наконечника ? Reductor.24.Кейс для транспортировки ? Carrying case.25.Стерилизационный блок ? SG-CASE.26.Инструкция по эксплуатации к Аппарату для хирургии и имплантологии Surgic PRO - OPERATION MANUAL. |
Наименование организации – заявителя | Московское Представительство компании "Наканиши Инк." |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "НАКАНИШИ ИНК." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, , NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |