Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07733 |
Дата государственной регистрации | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для комбинированной терапии Soleoline с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для комбинированной терапии Soleoline, варианты исполнений:1. Soleo Sono.2. Soleo Galva.3. Soleo SonoStim.II. Принадлежности:1. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты малая 0,8 и 2,4 MГц.2. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты большая 0,8 и 2,4 МГц.3. Кабель питания.4. Электроды с зажимом «крокодил», 1 пара - 1-20 пар.5. Гель Sono plus, 500 мл - 1-10 упаковок.6. Инструкция по эксплуатации.7. Зажим для электродов «крокодил» красный - 1-20 штук.8. Зажим для электродов «крокодил» черный - 1-20 штук.9. Модуль для вакуумной аппликации электродов Soleo VacoS (используется с вариантами исполнения Soleo Galva, Soleo SonoStim).10. Электроды с вакуумным аппликатором ø 60 мм - 2-20 штук.11. Электроды с вакуумным аппликатором ø 90 мм - 2-20 штук.12. Электроды с вакуумным аппликатором ø 30 мм - 2-20 штук.13. Спонж из вискозы малый ø 60 мм - 1-20 штук.14. Спонж из вискозы большой ø 90 мм - 1-20 штук.15. Спонж из вискозы размер ø 30 мм - 1-20 штук.16. Одноразовые электроды малые, 134 пары в упаковке - 1- 20 упаковок.17. Одноразовые электроды средние, 90 пар в упаковке - 1- 20 упаковок.18. Одноразовые электроды большие, 45 пар в упаковке - 1- 20 упаковок.19. Подставка для электродов и излучателя правая.20. Подставка для электродов и излучателя левая.21. Стилус - 2 штуки. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ПАРИ синергия в медицине" |
Место нахождения организации-заявителя | 117418, Россия, а/я 16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129085, Россия, г. Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Циммер МедицинСистеме ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |