Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast Master с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08967

Дата государственной регистрации

03.02.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast Master с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast Master: I. Базовая комплектация:1. Блок управления Swiss LithoClast Master.2. Трубка для пневматического наконечника. 3. Предохранители - 2 шт.4. Педаль ножная.5. Зонд Swiss LithoClast диаметр 2.0 х 425мм.6. Зонд Swiss LithoClast диаметр 1.0 х 605мм.7. Зонд Swiss LithoClast диаметр 0.8 х 605мм. 8. Держатель уловителя фрагментов. 9. Комплект пневматического наконечника pn3: - наконечник пневматический pn3;- переходник регулирующий для наконечника pn3 и для LithoVac lv3;- колпачок для пневматических зондов, диаметр 0.8 х 2.0 мм;- шланг сжатого воздуха для наконечника;- комплект вставок силиконовых 12 штук - 2 упаковки;- комплект прокладок силиконовых 20 штук;- чемодан транспортировочный для комплекта пневматического наконечника pn3;- тубус пластиковый диаметр 21.4 х 55.10. Комплект для регулировки потока: - регулятор - 2 шт.; - пакет пластиковый 115х155; - инструкция к регулятору потока.11. Комплект уловителя фрагментов ACL: - коллектор - 2 шт.; - крышка; - крышка силиконовая; - коннектор двойной; - трубка входная; - трубка выходная; - трубка силиконовая отсасывающая 0.2м; - бокс EMS; - уловитель камней; - инструкция для комплекта уловителя фрагментов.12. Комплект ультразвукового наконечника Vario: - наконечник ультразвуковой Vario;- адаптер для комбинации с системой отсасывания фрагментов; - адаптер прямой для комбинации с системой отсасывания фрагментов при применении ультразвукового блока аппарата; - ключ 5мм - 2 шт.; - ключ 8мм - 2 шт.; - чемодан транспортировочный для комплекта наконечника Vario; - упаковка картонная для комплекта наконечника Vario. 13. Карта регистрационная. 14. Инструкция по электромагнитной совместимости EMC Swiss LithoClast Master Eastern. 15. Инструкция по эксплуатации ультразвукового наконечника Vario. 16. Инструкция по медицинскому применению. 17. Инструкция по эксплуатации аппарата Swiss LithoClast Master. 18. Инструкция по эксплуатации пневматического наконечника pn3. 19. Инструкция по монтажу и демонтажу наконечника Vario. II. Принадлежности:1. Колпачок для пневматических зондов диаметр 0.8 х 2.0 мм. 2. Колпачок для ультразвукового наконечника us3.3. Носовая часть наконечника Vario. 4. Комплект прокладок силиконовых 20 штук. 5. Трубка для пневматического наконечника. 6. Предохранитель. 7. Шнур сетевой с европейским разъемом. 8. Шланг сжатого воздуха 3м к компрессору. 9. Шланг сжатого воздуха к наконечнику. 10. Педаль ножная. 11. Зонд LithoClast диаметр 2.0 х 425мм. 12. Зонд LithoClast диаметр 1.0 х 605мм. 13. Зонд LithoClast диаметр 0.8 х 605мм. 14. Зонд LithoClast диаметр 1.6 х 605мм. 15. Зонд LithoClast диаметр 3.2 х 425мм. 16. Зонд LithoClast диаметр 0.8 х 668мм. 17. Зонд LithoClast диаметр 1.6 х 453мм. 18. Зонд LithoClast для применения с LithoVac lv3, диаметр 4.0 х 353мм. 19. Зонд LithoClast для применения с LithoVac lv3, диаметр 3.5 х 380мм. 20. Зонд LithoClast для применения с LithoVac lv3, диаметр 1.6 х 595мм. 21.Переходник регулирующий для наконечника pn3 и для LithoVac lv3. 22. Зонд LithoClast диаметр 1.0 х 570мм. 23. Зонд LithoClast диаметр 1.3 х 570мм. 24. Зонд LithoClast диаметр 1.0 х 497мм. 25. Комплект из трех гибких зондов LithoClast диаметр 0.89 х 940мм. 26. Комплект из трех гибких зондов LithoClast диаметр 0.89 х 600мм. 27. Корпус LithoVac lv3. 28. Трубка силиконовая для LithoVac lv3. 29. Комплект вставок силиконовых 12 штук. 30. Трубка силиконовая стерильная для уловителя фрагментов. 31. Зонд ультразвуковой диаметр 3.8 х 403 мм. 32. Зонд ультразвуковой диаметр 3.3 х 403 мм. 33. Зонд ультразвуковой диаметр 1.5 х 573 мм. 34. Зонд ультразвуковой диаметр 1.9 х 360 мм. 35. Зонд ультразвуковой диаметр 3.3 х 330 мм. 36. Зонд ультразвуковой диаметр 3.8 х 330 мм. 37. Адаптер EMS LithoClast для уретерореноскопов. 38. Адаптер к ультразвуковому наконечнику us3. 39. Набор для тестирования ультразвукового блока аппарата Swiss LithoClast Master:- 10 искусственных камней;- бутылка;- щетка;- тестовый зонд;- трубка 1,5 м. 40. Коннектор комбинированный для отсасывания. 41. Коннектор прямой для отсасывания. 42. Коннектор комбинированный латеральный для отсасывания. 43. Коннектор прямой для отсасывания только для ультразвукового блока аппарата. 44. Упаковка уловителей фрагментов стерильных одноразовых - 10 штук. 45. Держатель фрагментов. 46. Комплект уловителя фрагментов ACL: - коллектор - 2 шт.; - крышка; - крышка силиконовая; - коннектор двойной; - трубка входная; - трубка выходная; - трубка отсасывающая 0.2м; - бокс EMS; - уловитель камней; - инструкция для комплекта уловителя фрагментов. 47. Комплект пневматического наконечника pn3: - наконечник пневматический pn3; - переходник регулирующий для наконечника pn3 и для LithoVac lv3; - колпачок зонда, диаметр 0.8 х 2.0 мм; - шланг сжатого воздуха для наконечника; - комплект вставок силиконовых 12 штук - 2 комплекта; - комплект прокладок силиконовых 20 штук ; - чемодан транспортировочный для комплекта пневматического наконечника pn3; - тубус пластиковый диаметр 21.4 х 55. 48. Комплект ультразвукового наконечника us3: - наконечник ультразвуковой us3; - комплект прокладок силиконовых 20 штук; - ключ - 2 шт.; - чемодан транспортировочный для комплекта ультразвукового наконечника us3.49. Комплект для регулировки потока: - регулятор - 2 шт.; - пакет пластиковый 115х155; - инструкция к регулятору потока.50. Комплект LithoVac lv3:- корпус LithoVac lv3; - трубка силиконовая для LithoVac lv3;- бокс EMS; - инструкция по эксплуатации пневматического наконечника pn3. 51. Комплект ультразвукового наконечника Vario: - наконечник ультразвуковой Vario; - адаптер для комбинации с системой отсасывания фрагментов; - адаптер прямой для комбинации с системой отсасывания фрагментов при применении ультразвукового блока аппарата; - ключ 5мм - 2 шт.;- ключ 8мм - 2 шт.; - чемодан транспортировочный для комплекта наконечника Vario; - упаковка картонная для комплекта наконечника Vario; - инструкция по эксплуатации ультразвукового наконечника Vario; - инструкция по медицинскому применению; - инструкция по монтажу и демонтажу наконечника Vario; 52. Чемодан для аппарата Swiss LithoClast Master. 53. Компрессор медицинский Jun-Air. 54. Тележка для аппарата.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедТехКонсалт"

Место нахождения организации-заявителя

123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129

Юридический адрес организации-заявителя

123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., 1260 Nyon, Chemin de la Vuarpilliere,31, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., 1260 Nyon, Chemin de la Vuarpilliere,31, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1260 Nyon, Chemin de la Vuarpilliere, 31, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение