Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03108 |
Дата государственной регистрации | 17.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, варианты исполнений:- с 2 весами и 4 насосами без нагревателя;- с 2 весами и 4 насосами, с нагревателем;- с 3 весами и 5 насосами, c нагревателем. II. Принадлежности: 1. Магистрали кровопроводящие: IB0357040 (A570.4); IB0428540 (A285.4); IB0432640 (V326.4); IB0434720 (H327.4); IB0434020 (H340.2) - не более 10 000 шт. 2. Шприцы по 30,0 мл - не более 10 000 шт.3. Коннекторы BL028 с мешками: с 4 входами (IB0513800), 8 входами (IB0513900) - не более 10 000 шт.4. Мешки для нагревателей BL218 (IB0579820, IB0579822, IB0579823) - не более 10 000 шт.5. Сточный мешок BL031 (IB0507006).6. Катетеры BL039 Abylcath (IB0569141, IB0569142, IB0569143) - не более 10 000 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедИнформ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127015, Российская Федерация, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127015, Россия, МОСКВА, 127015, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БЕЛЛКО С.Р.Л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |