Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX1. Рукоятка для насосов Pum

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4173

Дата государственной регистрации

31.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX1. Рукоятка для насосов Pump crank. 2. Ключ для открытия панели управления Hexagonal wrench. 3. Устройство чтения карты пациента PCMCI-reader. 4. Карта пациента PCMCI-card. 5. Комплект для установки дистанционного аварийного оповещения Remote Alarm Kit. 6. Нагреватель крови и растворов Prismaflo II. 7. Нагреватель крови и растворов Prismatherm II. 8. Нагреватель крови и растворов Prismacomfort. 9. Система нагрева/охлаждения NovaTherm. 10. Блок бесперебойного питания Battery Backup Kit. 11. Наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней наработки аппарата по часам Maintenance Kit. 12. Комплект для установки держателя обогревателя Heater Kit Holder. 13. Комплект для установки обогревателя Heater Kit. 14. Комплект для монтажа шнура электропитания Power Cord Kit. 15. Комплект для установки держателя картриджа Cartridge Holder. 16. Калибровочные приспособления Calibration Weight Kit. 17. Прибор для калибровки аппарата Reference Instrument. 18. Инструкция по эксплуатации Instructions for use.

Наименование организации – заявителя

ЗАО Компания "Бакстер"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гамбро Лундия АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Gambro Lundia АВ, Magistratsvägen 16, 226 43 Lund, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Gambro Lundia АВ, Magistratsvägen 16, 226 43 Lund, Sweden

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Gambro Lundia AB, Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden.2. Barkey GmbH & Co. KG, Gewerbestr. 8, 33818 Leopoldshöhe, Germany.3. Stihler Electronic GmbH, Julius-Hoelder-Straße 36, 70597 Stuttgart, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение