Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03559 |
Дата государственной регистрации | 26.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии SWISS DOLORCLAST, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Аппарат для экстракорпоральной ударно - волновой терапии SWISS DOLORCLAST, в составе: 1. Электронный блок управления. 2. Компрессор 8 бар/1,5 л. 3. Шнур питания. 4. Предохранители - 2шт. 5. Пневматическая ножная педаль. 6. Электрическая ножная педаль. 7. Рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком. 8. Аппликатор диаметром 6 мм. 9. Аппликатор диаметром 15 мм. 10. Мягкая накладка для рукоятки-манипулятора. 11. Контактный гель 250 мл - 2шт. 12. Регистрационная карта. 13. Руководство пользователя. 14. Картонная упаковочная коробка. Принадлежности к аппарату SWISS DOLORCLAST: 1. Компрессор безмасляный. 2. Система-держатель для шланга и бутыли с гелем. 3. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет синий (рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 15 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, синяя, пластиковый кейс). 4. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет красный (рукоятка-манипулятор повышенной мощности со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор повышенной мощности диаметром 15 мм, длинный аппликатор повышенной мощности "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 10 мм, аппликатор повышенной мощности фокусирующий 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 36мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, красная, пластиковый кейс). 5. Комплект аппликаторов радиальной рукоятки-манипулятора (частичный комплект аппликаторов: длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор диаметром 10 мм). 6. Шланг высокого давления. 7. Шланг высокого давления Drager. 9. Упаковка контактного геля - 12 шт. 10. Опционный комплект аппликаторов (аппликатор диаметром 6мм, аппликатор диаметром 10 мм, аппликатор диаметром 15 мм, длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм). 11. Комплект о-образных колец 6мм - 20шт. 12. Комплект о-образных колец 15мм - 20шт. 13. Транспортировочный чемодан. 14. Аппаратная тележка. |
Наименование организации – заявителя | "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А." |
Место нахождения организации-заявителя | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland |
Юридический адрес организации-заявителя | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260, Nyon, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260, Nyon, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |