Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01377

Дата государственной регистрации

30.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System):1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System. 2. Инструкция пользователя.II. Принадлежности:1.Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - не более 10 шт.2.Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - не более 10 шт.3.Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - не более 10 шт.4.Шовный материал HAL Suture (1 кор./36 шт.) - не более 100 кор.5.Aдаптер сетевой A.M.I. HAL Adaptоr - не более 10 шт.6.Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - не более 10 шт.7.Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.8.Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.9.Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.

Наименование организации – заявителя

ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"А.М.И. Эдженси фо Медикал Инновейшнс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение