Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOM

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12911

Дата государственной регистрации

21.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua.II. Принадлежности:1.Бактериальные фильтры для контура с клапаном (20 шт.).2.Модуль О2-Valve, в комплекте: базовый блок O2 Valve (1 шт.), трубка (1 шт.), кольца (6 шт.).3.Шланги автоклавируемые (контуры пациента) (не более 30 шт.). 4.Крышки для порта увлажнителя (не более 2 шт.).5.Крышки для задней панели (не более 2 шт.).6.Адаптеры для присоединения шланга к аппарату (не более 2 шт.).7.Сетевые блоки питания (не более 2шт.).8.DC-адаптеры (не более 2шт.).9.Карты памяти SD (не более 10 шт.).10.Чехлы для контура пациента (не более 5 шт.).11.Назальные маски Joyce Easy (не более 50 шт.).12.Налобные фиксаторы Easy (не более 50 шт.).13.Мягкие насадки назальной маски Easy (не более 50 шт.). 14.Адаптеры для эндоскопа (не более 20 шт.).15.Приспособления для экстренного снятия маски (не более 10 шт.).16.JOYCEstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.).17.HEADstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.).18.JOYCE SilkGel держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.).19.Шланги (не более 20 шт.).20.Сумки (не более 3 шт.).21.Сетевые кабели (2 шт.).22.Чехлы для карты памяти SD (2 шт.).23.Фильтры тонкой очистки (не более 50 шт.).24.Пылевые фильтры (не более 50 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО Вайнманн СПб

Место нахождения организации-заявителя

195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ.

Юридический адрес организации-заявителя

195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ.

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение