Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 3 л

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08222

Дата государственной регистрации

03.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнений: Info V.A.C., Acti V.A.C.II. Принадлежности:1. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam малый: повязка губчатая малая V.A.C. GranuFoam (10x7,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 2. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam средний: повязка губчатая средняя V.A.C. GranuFoam (18x12,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 3. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam большой: повязка губчатая большая V.A.C. GranuFoam (26 x 15 x 3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 4. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam очень большой: повязка губчатая очень большая V.A.C. GranuFoam (60x30x1,5 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 5 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 5. Набор перевязочный V.A.C. WhiteFoam малый: повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam (10х7,5х1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 6. Набор перевязочный V.A.C. WhiteFoam большой: повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam (10х15х1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 7. Набор перевязочный для пяток V.A.C. GranuFoam: повязка для пяток V.A.C. GranuFoam; повязка губчатая контурная V.A.C. GranuFoam - 2 шт; полоски защитные окклюзионные V.A.C. Drape - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 8. Набор перевязочный абдоминальный V.A.C. GranuFoam: повязка губчатая V.A.C. GranuFoam перфорированная адсорбирующая - 2 шт.; повязка не адгезивная; повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 9. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam тонкий: повязка губчатая овальная разрезная (25,6 x 5,0 x 1,6 см; 20,6 x 5,0 x 1,6 см; 15,6 x 5,0 x 1,6 см; 10,6 x 5,0 x 1,6 см; 5,6 x 5,0 x 1,6 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 10. Набор перевязочный для рук V.A.C. GranuFoam: повязка губчатая V.A.C. GranuFoam для рук - 2 шт; повязка губчатая межпальцевая V.A.C. GranuFoam; пакет пластиковый изолирующий (77,1 см х 38,1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (37х5 см) - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 11. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver малый: повязка губчатая малая V.A.C. GranuFoam Silver (10x7,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 12. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver средний: повязка губчатая средняя V.A.C. GranuFoam Silver (18x12,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 13. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver большой: повязка губчатая большая V.A.C. GranuFoam Silver (26 x 15 x 3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 14. Блок с гелем для сбора экссудата Info V.A.C., варианты исполнения: 500 мл, 1000 мл. 15. Блок с гелем для сбора экссудата Acti V.A.C., вариант исполнения: 300 мл. 16. Гидрогелевая полоска V.A.C. Gel. 17. Накладка Sensa T.R.A.C. 18. V.A.C. насадка тюбинга. 19. V.A.C. T.R.A.C. "Y"-соединитель. 20. Повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31.8 x 26 см). 21. Повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape большая (66 x 84 см). 22. Повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam малая (10x7,5x1 см) и большая (10x15x1 см). III. Организации-изготовители:- KCI Manufacturing, IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland;- AVAILMED S.A. DE C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, La Mesa, Tijuana, Baja California, 22116, Mexico;- KCI Polymedics BVBA, Ambachtslaan 1031, 3990 Peer, Belgium; - First Water Limited, Hilldrop Lane, Ramsbury, Marlborough, SN8 2RB, United Kingdom.

Наименование организации – заявителя

Представительство Акционерного общества "ДЕЛЬТА МЕДИКЕЛ ПРОМОУШНЗ АГ"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, ул. Нижняя, д. 14, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, ул. Нижняя, д. 14, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КейСиАй США, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, KCI USA, Inc., 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, KCI USA, Inc., 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение