Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5209 |
Дата государственной регистрации | 08.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для лечения токами надтональной частоты, местной дарсонвализации, гальванизации и проведения электрофореза "УльтраДар-ЭМА-Н" по ТУ 9444-015-34711238-2014Состав:1. Аппарат для лечения токами надтональной частоты, местной дарсонвализации, гальванизации и проведения электрофореза - 1 шт.2. Электрододержатель - 1 шт.3. Электроды газоразрядные для ультратонотерапии:- электрод грибовидный большой - 1 шт.;- электрод грибовидный малый - 1 шт.;- электрод гребешковый - 1 шт.;- электрод вагинальный - 1 шт.;- электрод десенный - 1 шт.;- электрод полостной большой - 1 шт.;- электрод полостной малый - 1 шт.;- электрод ушной - 1 шт.;- электрод носовой - 1 шт.4. Резонатор - 1 шт.5. Электроды газоразрядные для дарсонвализации:- электрод грибовидный большой - 1 шт.;- электрод грибовидный малый - 1 шт.;- электрод гребешковый - 1 шт.;- электрод вагинальный - 1 шт.;- электрод десенный - 1 шт.;- электрод ректальный большой - 1 шт.;- электрод ректальный малый - 1 шт.;- электрод ушной - 1 шт.;- электрод носовой - 1 шт.6. Кабель пациента для углетканевых электродов, длина 2000 мм- 1 шт.7. Электроды физиотерапевтические с токопроводящей углеродной тканью ЭТУ-«МИКОН» для гальванизации, РУ № ФСР 2008/03039, производства ООО "МИКОН" (Россия):- прямоугольный 30x60 мм - 2 шт.;- прямоугольный 30x100 мм - 2 шт.;- прямоугольный 40x50 мм - 2 шт.;- прямоугольный 40x110 мм - 2 шт.;- прямоугольный 40x150 мм - 2 шт.;- прямоугольный 40x170 мм - 2 шт.;- прямоугольный 50x50 мм - 2 шт.;- прямоугольный 50x70 мм - 2 шт.;- прямоугольный 50x100 мм - 2 шт.;- прямоугольный 50x200 мм - 2 шт.;- прямоугольный 60x80 мм - 2 шт.;- прямоугольный 60x100 мм - 2 шт.;- прямоугольный 60x120 мм - 2 шт.;- прямоугольный 60x170 мм - 2 шт.;- прямоугольный 60x200 мм - 2 шт.:- прямоугольный 70x70 мм - 2 шт.;- прямоугольный 70x110 мм - 2 шт.;- прямоугольный 70x230 мм - 2 шт.;- прямоугольный 80x100 мм - 2 шт.:- прямоугольный 80x120 мм - 2 шт.;- прямоугольный 80x160 мм - 2 шт.:- прямоугольный 80x200 мм - 2 шт.:- прямоугольный 80x250 мм - 2 шт.:- прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.:-прямоугольный 100x100мм -2 шт.:- прямоугольный 100x150 мм - 2 шт.:- прямоугольный 100x200 мм - 2 шт.:-прямоугольный 100x250 мм - 2 шт.:-прямоугольный 120x170мм -2 шт.:- прямоугольный 130x190 мм - 2 шт.:- прямоугольный 140x500 мм - 2 шт.:-прямоугольный 150x200 мм - 2 шт.:-прямоугольный 160x250 мм - 2 шт.;-прямоугольный 170x290 мм - 2 шт.:- прямоугольный 200x300 мм - 2 шт.;- прямоугольный 300x300 мм - 2 шт.;- воротниковый № 1. 160x300 мм - 2 шт.:- воротниковый № 2, 240x320 мм - 2 шт.:- воротниковый №3. 250x440 мм - 2 шт.:- воротниковый № 4. 380x430 мм - 2 шт.:- трехлопастной №1. 120x170 мм - 2 шт.;- трехлопастной №2, 160x190 мм - 2 шт.;- ушной № 1, 90x100 мм - 2 шт.:- ушной № 2, 110x130 мм - 2 шт.;- горловой № 1, 70x110 мм - 2 шт.:- горловой № 2, 100x150 мм - 2 шт.:- грудной (кольцо) диаметр 160x50 мм - 2 шт.;- круг диаметр 50 мм - 2 шт.:8. Провод пациента одинарный с зажимом, длина 2000 мм - 2 шт.9. Провод пациента раздвоенный с зажимами, длина 2000 мм - 2 шт.10. Электрод свинцовый 40x50 мм - 2 шт.11. Электрод свинцовый 60x100 мм - 2 шт.12. Электрод свинцовый 100x150 мм - 2 шт.13. Гидрофильная хлопчатобумажная прокладка, прямоугольная 40x50 мм, РУ № РЗН 2014/1776, производства ООО "КАСКАД-ФТО" (Россия)- 2 шт.14. Гидрофильная хлопчатобумажная прокладка, прямоугольная 60x100 мм, РУ № РЗН 2014/1776, производства ООО "КАСКАД-ФТО" (Россия) - 2 шт.15. Гидрофильная хлопчатобумажная прокладка, прямоугольная 100x150 мм, РУ № РЗН 2014/1776, производства ООО "КАСКАД-ФТО" (Россия) - 2 шт.16. Бинт Мартенса резиновый - 1 шт.17. Вставка плавкая ВП1-1-1А- 2 шт.18. Паспорт - 1 экз. |
Наименование организации – заявителя | ОАО "Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры" |
Место нахождения организации-заявителя | 403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32 |
Юридический адрес организации-заявителя | 403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОАО "Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА", 403953, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |