Аппарат для электрофизиологических исследований МР35 с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01105

Дата государственной регистрации

26.02.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для электрофизиологических исследований МР35 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)На медицинское изделиеАппарат для электрофизиологических исследований МР35 с принадлежностями:I. Основной блок МР35.II. Принадлежности:1. Модули усилительные: (ECG100C, EEG100C, EGG100C, EMG100C, EOG100C, ERS100C, МСЕ100С, RSP100C, GSR100C, PPG100C, SKT100C, DA100C, О2100С, СО2100С, NIBP100B-E, NIBP100B-R, NIBP200A2, LDF100C, ЕВI100С, NICO100C, OXY100C, MPMS100A-1,MPMS100A-2, FOTS100, SS31L, GASSYS2-RA, GASSYS2-RB, GASSYS2-EA, GASSYS2-EB).2. Модули интерфейсные и согласующие: (HLT100C, UIM100C, DTU100, IPS100C, INISO, OUTISO, STMISOC, STMISOD, STMISOE, STP100C, STP30, STP35, STP35A, TEL100C, TEL100C-RF, TEL100D-C, TEL100M-C).3. Модули и устройства стимуляции: (STM100C, STM200, STP100W, STP30W, STP35W, BSLSTMA, BSLSTMB, SS58L, VR100-INT-WA, VR100-ADV-WA, VR100-ULT-WA, VRWRKSTATN-PHYS, HDS100, RXHDS, SDS100, SDSAIR, HMD1, HMD2, VRPPT2A, VRPPT4A, VRPPT8A).4. Устройства поддержания жизнедеятельности изолированных тканей: (ITBS100, TISSUEBATH1, TISSUEBATH2, TISSUEBATH4, TISSUEBATH8, CIRCULATORB, RXCLIP, RXCLIP-TRI, RXHOLDER-G, RXHOLDER-S, RXHOLDER-TR, RXHOLDER-TRI, RXCOIL, RXBATH5, RXBATH10, RXBATH20, RXBATH30, RX02FILTER, RXO2FILTER, RXWARMING).5. Макет электронной схемы обработки сигналов (биоинженерия): (SS39L, SS60L).6. Датчики давления: (TSD104A, TSD104A-MRI, TSD160A, TSD160B, TSD160C, TSD160D, TSD160E, TSD160F, TSD173A, TSD173B, TSD174A, TSD174B, TSD175A, TSD175B, TSD120, SS13L, SS19L, SS40L, SS41L, SS42L, RX104A, RX120A, RX120B, RX120C, RX120D, RX120E, RX120F, RXTCUFSENSOR9.5, RXTCUFSENSOR11, RXTCUFSENSOR13, RXNIBPA).7. Датчики силы: (TSD105A, TSD125, TSD125C, TSD125D, TSD125E, TSD125F, SS12LA, SS63L, SS64L, SS65L, SS66L).8. Датчики потока воздуха: (TSD107B, TSD117, TSD117-MRI, TSD127, TSD137A, TSD137B, TSD137C, TSD137D, TSD137E, TSD137F, TSD137G, TSD137H, SS11A, SS11LA, SS45L, SS46L, SS47L, SS49L, SS50L, SS51L, SS52L, SS48L, RX117, RX127, RX137A, RX137B, RX137C, RX137D, RX137E, RX137F, RX137G, RX137H).9. Микрофоны и фонендоскопы: (TSD108, SS17, SS17L, SS30L, SS62L).10. Акселерометры, динамометры, торсиометры и гониометры: (TSD109C, TSD109F, TSD111А, TSD114-MRI, TSD121C, TSD121B-MRI, TSD130A, TSD130B, TSD130C, TSD130D, TSD130E, TSD131-MRI, SS14L, SS20, SS21, SS22, SS23, SS24, SS25, SS26, SS27, SS28A, SS20L, SS21L, SS22L, SS23L, SS24L, SS25LA, SS26L, SS27L, SS28L, SS61L, DYNAGRIPS).11. Молоток невропатологический с датчиком SS36L;12. Датчики обратной связи и переключатели: (TSD115, TSD115-MRI, TSD116A, TSD116B, TSD116C, SS10, SS10L, SS43L, SS53L, SS54L, SS55L).13. Стробоскоп для исследований визуально вызванного ответа: (TSD122B, TSD122D).14. Датчики пульс-оксиметрии: (TSD123A, TSD123B).15. Датчики лазер-доплеровские: (TSD140, TSD142, TSD143, TSD144, TSD145, TSD146, TSD147A, TSD147AL, TSD147B, TSD148).16. Датчики пульс-плетизмографии: (TSD200, TSD200A, SS4A, SS4LA).17. Датчики пневмографии: (TSD110, TSD110-MRI, TSD201, SS5B, SS5LB, SS67L, RX110).18. Датчики температуры: (TSD180, TSD181, TSD202A, TSD202B, TSD202C, TSD202D, TSD202E, TSD202F, SS6, SS7, SS6L, SS7L, SS8L, SS18, SS18LA, RX202A).19. Датчики ЭДА (КГР): (TSD203, SS3A, SS3LA)20. Датчики pH и O2: (SS68, SS68L, RXPROBE01, SS69L, RXPROBE02).21. Наушники и пьезо-аудиопреобразователи: (OUT1, OUT100, OUT101, OUT101E, OUT101T, OUT102).22. Шапка лайкровая с электродами для ЭЭГ: (САР100С, CAP-INFANT, CAP-SMALL, CAP-MEDIUM, CAP-LARGE).23. Устройства отслеживания движения глаз: (EYEFIXMONO, EYEFIXBINO, EYEFIXMONOCLAMP, EYEFIXBINOCLAMP, EYETRAKHMD1MONO, EYETRAKHMD1BINO, EYETRAKHMD2MONO, EYETRAKHMD2BINO, EYETRAKHMD3rdMO, EYETRAKHMD3rdBI, EYEFRAMESCENEMO, EYEFRAMESCENEBI).24. Электроды накожные многоразовые: (TSD150A, TSD150B, EL120, EL254, EL254RT, EL254S, EL258, EL258H, EL258RT, EL258S, EL160, EL160-R, EL160-W, EL350, EL350S, EL351, HSTM01). 25. Электроды игольчатые многоразовые: (EL450, EL451, EL452, ELSTM2)26. Электроды для установки TISSUEBATH: (STIMHOLDER, BSLSTIMHLD).27. Камеры электродные для исследований нерва: (NERVE1, NERVE2).28. Блоки питания, аккумулятор, адаптеры, кабель сетевой: (АС100А, АС101А, АС137А, АС150А, АС300А, ВАТ100, ETHCARD1, ETHCARD2, ETHSW1, USB1M, USB1W, SS9L, SS70L, OUT2, ACCORD-EURO).29. Блок подогрева для модуля NIBP200: TAILHEATB;30. Устройства калибровочные: (REFCAL, LDFCAL, AFT6, AFT6A, AFT26, GASCAL, GASREG). 31. Кабели калибровочные, удлинительные и согласующие: (CBLCAL, CBLCALC, OUT103,МЕС100, МЕС100С, МЕС101, МЕС110, МЕС110С, МЕС111, МЕС111C, CBLETH1, CBLETH2, CBLS100, CBLSERA, CBLUSB, CBLHLT1, CBL100, CBLEXT, CBL101, CBL102, CBL105, CBL106, CBL107, CBL108, CBL110A, CBL110C, CBL117, CBL118, CBL200, CBL201, CBL202, CBL203, CBL204, CBL205, CBL206, CBL207, JUMP100C, WT100C, BSLCBL1A, BSLCBL2A, BSLCBL3A, BSLCBL4B, BSLCBL5, BSLCBL6, BSLCBL7, BSLCBL8, BSLCBL9, BSLCBL10, BSLCBL11, BSLCBL12, BSLCBL14, MECMRI-BIOP, MECMRI-DA, MECMRI-HLT, MECMRI-OXY, MECMRI-STMISO, MECMRI-TRANS, SS1, SS1A, SS1L, SS1LA, SS2, SS2L, SS29, SS29L, LEAD108, LEAD108A, LEAD110, LEAD110A, LEAD110S-R, LEAD110S-W, LEAD120-R, LEAD120-W, LEAD130, LEAD140, LEAD141, LEAD142, SS57L, TSD155C).32. Кронштейны, штативы, фиксаторы и крепеж: (HDW100A, HDW200, MANIPULATOR-L, MANIPULATOR-R, RXRESTRAINER-L, RXRESTRAINER-M, RXRESTRAINER-S,RXRESTR-MICE).33. Соединители преобразователей: (ТСI100, TCI101, TCI102, ТСI103, TCI104, ТСI105, ТСI106, TCI107, TCI108, TCI109, TCI110, TCI111, TCI112, TCI113, ТСI114, TCI115, TCIPPG1, BSL-TCI0, BSL-TCI1, BSL-TCI2, BSL-TCI3, BSL-TCI4, BSL-TCI5, BSL-TCI6, BSL-TCI7, BSL-TCI8, BSL-TCI9, BSL-TCI10, BSL-TCI11, BSL-TCI12, BSL-TCI13, BSL-TCI14, BSL-TCI15, BSL-TCI16, BSL-TCI17, BSL-TCI18, BSL-TCI19, BSL-TCI20, BSL-TCI21, BSL-TCI22)34. Сборочные комплекты для датчиков: (MCEKITC, SS-KIT-IN, SS-KIT-OUT, TCIKIT, TCIKITC). 35. Маски и оголовья: (AFT10, AFT10S, AFT25, AFT24).36. Шланги, соединительные муфты, клапаны, смесительные камеры: (AFT7, AFT7-L, AFT11A, AFT11В, AFT11С, AFT11D, AFT11Е, AFT11F, AFT12, AFT15А, AFT15В, AFT20, AFT21, AFT22, AFT23, AFT30, AFT30-L, AFT30-XL, RXGAS-A, RXGAS-B).37. Аксессуары для макета электронной схемы BSL-BMEACC;38. Трубки и краны установочные сменные для TISSUEBATH: RXMOUNT;39. Стартовый набор расходных материалов: (BSL-ACCPAC, AFT1, AFT2, AFT3, AFT4, AFT8, AFT9, AFT13, AFT1-250, AFT2-250, AFT3-250, AFT8-10, AFT9-10, AFT13-250, ТАРЕ1, ТАРЕ2, ADD204, ADD208, ELPAD, EL500, EL501, EL502, EL503, EL504, EL506, EL507, EL508, EL509, EL500-6, EL501-10, EL502-10, EL503-10, EL504-10, EL506-10, EL507-10, SCENT).40. Программное обеспечение (ACK100W, ACK100W-G, ACK100W-9, ACK100W-24, ACK100W-99, ACK100W249, ACKANSM, ACKAPI, ACKAPI-DV, BHAPI, BHAPI-9, BHAPI-24, ВНАР1-99, BHAPI-249, BHAPI-DV, APISUP, UPG3, SSA100W, SSA102W, SSA103W, SSAAD1W, SSAAD2W, SSAAD3W, BSLPRO-W, BSLPRO-W9, BSLPRO-W24, BSLPRO-W99, BSLPRO-W249, BSL37U-W, INSTMP-W, INSTMP-W-G, INSTMP-M, INSTMP-M-G, INSTBSL-W, INSTBSL-M, MP35U-W, VRWORLD-ACROPH, VRWORLD-CUE, VRWORLD-FLYING, VRWORLD-SPEAK, VRWORLD-PACK, VRCHARACTERS-H, VRCHARACTERS-S).41. Руководства пользователя (MANBSL3S, MANMPSYS).

Наименование организации – заявителя

"БИОПАК Системс, Инк."

Место нахождения организации-заявителя

BIOPAC Systems, Inc., 42 Aero Camino, Goleta, California 93117, USA

Юридический адрес организации-заявителя

BIOPAC Systems, Inc., 42 Aero Camino, Goleta, California 93117, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОПАК Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BIOPAC Systems, Inc., 42 Aero Camino, Goleta, California 93117, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BIOPAC Systems, Inc., 42 Aero Camino, Goleta, California 93117, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BIOPAC Systems, Inc., 42 Aero Camino, Goleta, California 93117, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение