Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3393 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для электроодонтодиагностики пульпы зуба в комплекте с электродами «ПульпЭст» (PulpEst) по ТУ 9442-003-56755207-20131. В комплекте:- Блок управления.- Подставка зарядного устройства.- Сетевое зарядное устройство.- Щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм).- Загубник.- Кабель.- Руководство по эксплуатации.2. Принадлежности:- Щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм).- Щуп «ЭОД» острый (Ø 0,3 мм).- Щуп «ЭОД» тупой (Ø 2,5 мм).- Набор щупов «ЭОД» 3 шт. в ассортименте.- Соединительный кабель (micro pin 2.0).- Загубник «Oral Hook» (1 шт.).- Загубник «Oral Hook» (3 шт.).- Сетевое зарядное устройство.- Корпусные изделия (ГЕ26D.100.001 - Крышка корпуса; ГЕ26. 100.002 - Дно корпуса; ГЕ26.100.002-02 - Дно корпуса; - ГЕ26D.100.003 - Кнопка; ГЕ26D.100.004 - Кнопка set; ГЕ26.100.006-Пробка; ГЕ26.100.015 - Стекло защитное; ГЕ26.300.001- Крышка подставки; ГЕ26.300.002 - Дно подставки; ГЕ82КВ.120.001 - Корпус разъема; ГЕ82КГ.132.000-Колпачок, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль).- Загубник, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль.- Кабель ГЕ26.312.000, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль.- Кабель заготовка, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль.- Аккумулятор, производства Shenzhen century new energy battery Co..LTD, Китай.- Индикатор, производства ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь.- Сетевое зарядное устройство, производства ROBITON, Китай. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Геософт Дент" |
Место нахождения организации-заявителя | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Геософт Дент" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6 а, стр. 13 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |