Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4527 |
Дата государственной регистрации | 26.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностямив составе:1.Аппарат DUO 200.2.Шнур сетевой.3.Шкала оценки боли.4.Кабель для электродов двухпроводный - 2 шт.5.Замыкатель кабеля для электродов тестовый.6.Таблица схем размещения электродов при различных заболеваниях.7.Материалы вспомогательные информационные по DUO 200 на CD.8.Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1.Фиксатор кабеля для электродов - 4 шт.2.Электрод резиновый 4 х 6 см - не более 20 шт.3.Электрод резиновый 6 х 8 см - не более 20 шт.4.Электрод резиновый 8 х 12 см - не более 20 шт.5.Прокладка вискозная для электрода 4 х 6 см - не более 40 шт.6.Прокладка вискозная для электрода 6 х 8 см - не более 40 шт.7.Прокладка вискозная для электрода 8 х 12 см - не более 40 шт.8.Электрод одноразовый самоклеящийся диаметром 3 см - не более 40 шт.9.Электрод одноразовый самоклеящийся 2,5 х 5 см - не более 40 шт.10.Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 5 см - не более 40 шт.11.Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 10 см - не более 40 шт.12.Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой - не более 2 шт.13.Прокладка вискозная для плоского электрода диаметром - 15 мм - не более 30 шт.14.Электрод металлический шарообразный - не более 2 шт.15.Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) - не более 40 шт.16.Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) - не более 40 шт.17.Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) - не более 40 шт.18.Электрод одноразовый вагинальный (4 полусферических контакта) - не более 40 шт.19.Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) - не более 40 шт.20.Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) - не более 40 шт.21.Электрод ректальный.22.Переходник для электродов с 4 на 2 мм - не более 4 шт.23.Лента эластичная фиксирующая - 5 х 30 см - не более 20 шт.24.Лента эластичная фиксирующая - 5 х 60 см - не более 20 шт.25.Лента эластичная фиксирующая - 5 х 120 см - не более 20 шт.26.Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей.27.Полка дополнительная для аппаратной тележки.28.Ящик дополнительный для аппаратной тележки.29.Держатель принадлежностей.30.Сумка транспортировочная. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Группа АСВОМЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ГимнаЮнифи Н.В." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Бельгия, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Бельгия, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |