Аппарат для электротерапии, электродиагностики, электромиографии и биологической обратной

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03240

Дата государственной регистрации

15.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для электротерапии, электродиагностики, электромиографии и биологической обратной связи MYO 200 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Базовая комплектация: 1.Аппарат для электротерапии, электродиагностики, электромиографии и биологической обратной связи MYO 200 (Мио 200). 2.Сетевой шнур - 1 шт. 3.Кабель для самоклеящегося опорного электрода, (разъём диам. 2 мм) - 1 шт. 4.2-х-проводный ЭМГ кабель для самоклеящихся электродов (красный и чёрный разъёмы диам. 2 мм) - 2 шт. 5.Самоклеящийся одноразовый электрод диаметром 3 см - 4 шт. 6.Самоклеящийся одноразовый электрод 5 х 5 см - 4 шт. 7.2-х-проводный ЭМГ кабель для полостных электродов (белые разъёмы диам. 2 мм) - 1 шт. 8.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ (2 кольцевых контакта) - 1 шт. 9.Вагинальный одноразовый датчик давления - 1 шт. 10.Трубка вагинального датчика давления - 1 шт. 11.Тестовый переходник гнездо/гнездо - 2 мм - 1 шт. 12.Шкала оценки боли - 1 шт. 13.Программное обеспечение MYO 200 - 1 шт. 14.Кабель загрузочный MYO 200 - 1 шт. 15.Информационные материалы по MYO 200 - 1 шт. 16.Таблица схем размещения электродов при различных заболеваниях - 1 шт. II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1.Самоклеящийся одноразовый электрод диаметром 3 см - 1000 шт. 2.Самоклеящийся одноразовый электрод 5 х 5 см - 1000 шт. 3.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ (2 кольцевых контакта) - 1000 шт. 4.Вагинальный одноразовый датчик давления - 1000 шт. 5.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(2 кольцевых контакта с разрывом 45 град.) - 1000 шт. 6.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(3 полусферических контакта) - 1000 шт. 7.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(4 полусферических контакта) - 1000 шт. 8.Анальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(2 цилиндрических контакта) - 1000 шт. 9.Анальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(2 плоских контакта) - 1000 шт. 10.Ректальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ - 1000 шт. 11.Анальный одноразовый датчик давления - 1000 шт. 12.Трубка анального датчика давления - 1 шт. 13.Трубка вагинального датчика давления с клапаном - 1 шт. 14.Трубка анального датчика давления с клапаном - 1 шт. 15.Эластичная фиксирующая лента 5 х 30 см - 20 шт. 16.Эластичная фиксирующая лента 5 х 60 см - 20 шт. 17.Эластичная фиксирующая лента 5 х 120 см - 20 шт. 18.Резиновый электрод 4 х 6 см - 20 шт. 19.Резиновый электрод 6 х 8 см - 20 шт. 20.Резиновый электрод 8 х 12 см - 20 шт. 21.Вискозная прокладка-карман для электрода 4 х 6 см - 100 шт. 22.Вискозная прокладка-карман для электрода 6 х 8 см - 100 шт. 23.Вискозная прокладка-карман для электрода 8 х 12 см - 100 шт. 24.Самоклеящийся одноразовый электрод 2,5 х 5 см - 1000 шт. 25.Самоклеящийся одноразовый электрод 5 х 10 см - 1000 шт. 26.Плоский металлический электрод диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой - 1 шт. 27.Вискозные прокладки для плоского электрода диаметром 15 мм - 20 шт. 28.Самоклеящиеся одноразовые электроды - 500 шт. 29.Тестовый переходник гнездо/гнездо - 4 мм - 1 шт. 30.Кабель для резинового референтного электрода, (разъём диам. 4 мм) - 1 шт. 31.2-х-проводный ЭМГ кабель для резиновых и ректального электродов (разъёмы диам. 4 мм) - 2 шт. 32.2-х-проводный кабель для резиновых электродов (не пригоден для обратной связи) (разъёмы диам. 4 мм) - 2 шт. 33.Переходник с 4 на 2 мм - 10 шт. 34.Подставка - вертикализатор MYO 200 для мобильной тележки - 1 шт. 35.Кофр для аппаратов серии 200 - 1 шт. 36.Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей - 1 шт. 37.Держатель принадлежностей к аппаратной тележке - 1 шт. 38.Дополнительная полка с ящиком для аппаратной тележки - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

"Гимна Юнифи Н.В."

Место нахождения организации-заявителя

""GymnaUniphy N.V.", Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgiё"

Юридический адрес организации-заявителя

""GymnaUniphy N.V.", Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgiё"

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гимна Юнифи Н.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

""GymnaUniphy N.V.", Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgiё"

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

""GymnaUniphy N.V.", Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgiё"

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GymnaUniphy N.V.", Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение