Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5556 |
Дата государственной регистрации | 03.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для электротерапии в исполнении "PHYSIODYN-Basic", "PSORIAMED" с принадлежностямиАппарат для электротерапии «PHYSIODYN-Basic» в составе:1.Модуль основной;2.Кабель пациента;3.Электроды гибкие EF 50 (4 шт./уп.);4.Прокладка вискозная EF 50, 4 шт.;5.Лента эластична на липучке, 6 х 80 см, 2 шт.;6.Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, 2 шт.;7.Пульт ручного управления;8.Кабель питания;9.Кабель соединительный (электротерапия - ультразвуковая терапия);10.Руководство терапевтическое;11.Руководство по эксплуатации.Аппарат для электротерапии «PSORIAMED» в составе:1.Модуль основной;2.Кабель пациента 2-х контактный;3.Электроды гибкие EF 400 (2 шт./уп.);4.Прокладка вискозная EF 400, 2 шт.;5.Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, 2 шт.;6.Ванночки для воды, 2 шт.;7.Разделитель дистанционный сетчатый (10 шт./уп.);8.Кабель питания;9.Руководство терапевтическое;10.Руководство по эксплуатации.Принадлежности: 1.Кабель питания, короткий;2.Кабель питания, соединительный;3.Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия);4.Кабель соединительный (электротерапия - ультразвуковая терапия);5.Кабели соединительные для адгезивных электродов, (2 шт./уп.), не более 10 уп.;6.Кабель соединительный с клипсой, (2 шт./уп.), не более 10 уп.;7.Кабель пациента;8.Удлинители для кабеля электрода, не более 8 шт.;9.Электроды гибкие EF 10 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.;10.Электроды гибкие EF 50 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.;11.Электроды гибкие EF 100 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.;12.Электроды гибкие EF 200 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.;13.Электроды гибкие EF 400 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.;14.Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», Ø 3,2 см (4 шт./уп.), не более 50 уп.;15.Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 5 х 5 см, (4 шт./уп.), не более 50 уп.;16.Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 5 х 9 см, (4 шт./уп.), не более 50 уп.;17.Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 8 х 13 см, (2 шт./уп.), не более 50 уп.;18.Электрод «Полумаска Бергонье»;19.Электрод точечный, Ø 0.8 см, не более 10 шт.;20.Электрод точечный, Ø 1.5 см, не более 10 шт.;21.Электрод точечный, Ø 2.5 см, не более 10 шт.;22.Электрод точечный, Ø 3.5 см, не более 10 шт.;23.Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 0.8 см, не более 10 шт.;24.Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 1.5 см, не более 10 шт.;25.Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 2.5 см, не более 10 шт.;26.Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 3.5 см, не более 10 шт.;27.Электрод-перчатка - 1 пара;28.Электроды полостные, Ø 14 мм, не более 10 шт.;29.Электроды полостные, Ø 25 мм, не более 10 шт.;30.Прокладка вискозная EF 10, не более 100 шт.;31.Прокладка вискозная EF 50, не более 100 шт.;32.Прокладка вискозная EF 100, не более 100 шт.;33.Прокладка вискозная EF 200, не более 100 шт.;34.Прокладка вискозная EF 400, не более 100 шт.;35.Материя вискозная, специальная, не более 20 шт.;36.Прокладка вискозная с пластиковым держателем для точечных электродов, Ø 60 мм, не более 20 шт.;37.Прокладка вискозная с пластиковым кольцом для точечных электродов, Ø 60 мм, не более 20 шт.;38.Прокладка вискозная с пластиковым держателем для точечных электродов, Ø 90 мм, не более 20 шт.;39.Прокладка вискозная для электрода-перчатки, не более 20 шт.;40.Держатель для точечных электродов;41.Держатель для точечных электродов с кнопкой;42.Лента эластичная на липучке, 6 х 80 см, не более 10 шт.;43.Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, не более 10 шт;44.Лента резиновая для фиксации электродов, ширина 3 см, не более 10 шт.;45.Лента резиновая для фиксации электродов, ширина 6 см, не более 10 шт.;46.Стойка для аппарата с тремя полками, узкая;47.Стойка для аппарата с тремя полками, широкая;48.Стойка с полкой;49.Стойка с выдвижным ящиком;50.Стойка с полкой и выдвижным ящиком;51.Сумка для транспортировки аппарата;52.Пленка для ионофореза (180 х 120 мм) - 1000 листов в упаковке, не более 10 уп.;53.Тестер электродов;54.Аккумулятор 12В;55.Ванночки для воды, не более 10 шт.;56.Разделитель дистанционный сетчатый (10 шт./уп.), не более 10 шт.;57.Электрод специальный для руки, не более 10 шт.;58.Электрод специальный для головы, не более 10 шт.;59.Электрод специальный для колена, большой, не более 10 шт.;60.Электрод специальный для колена, малый, не более 10 шт.;61.Педаль специальная. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Физиоком" |
Место нахождения организации-заявителя | 107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ФИЗИОМЕД Электромедицин АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |