Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2941 |
Дата государственной регистрации | 11.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600 с принадлежностямиI. Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600, базовый состав:1. Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600.2. Шнур сетевой.3. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности для аппарата локальной криотерапии kryotur 600:1. Манжета почкообразная охлаждающая.2. Датчик температуры для манжеты, автоклавируемый.3. Лента эластичная фиксирующая 5 х 60 см - 2 шт.4. Лента эластичная фиксирующая 5 х 120 см - 2 шт.5. Жидкость охлаждающая (500 мл) - не более 4 шт.6. Головка охлаждающая с насадкой сменной 7 см2.7. Насадка сменная конусная с полушарием на вершине конуса 1 см2 для головки охлаждающей.8. Насадка сменная плоская круглая 7 см2 для головки охлаждающей.9. Насадка сменная плоская круглая 10 см2 для головки охлаждающей.10. Насадка сменная плоская круглая 14 см2 для головки охлаждающей.11. Приставка для нейростимуляции «stimutur 600» с принадлежностями:- электрод плоский 5х5 см - 2 шт.;- прокладки вискозные для электрода - 2 шт.;- гель контактный адгезивный 50 г;- лента эластичная фиксирующая 5х80 см - 2 шт.;- ящик пластиковый упаковочный с ручками;- устройство зарядное.12. Кабель соединения приставки «stimutur 600» с аппаратом.13. Тележка мобильная аппаратная.14. Головка глубокой заморозки, с насадкой сменной, диаметр 8 мм, гаечным ключом и защитной крышкой.15. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 2 мм.16. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 4 мм.17. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 6 мм.18. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 8 мм.19. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 10 мм.20. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 12 мм.21. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 14 мм.22. Подставка для насадок сменных головки глубокой заморозки.23. Штуцер для слива охлаждающей жидкости из аппарата. 24. Штуцер для слива охлаждающей жидкости из манжеты - 2 шт.25. Фильтр воздушный - не более 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Группа АСВОМЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 124489, Россия, Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6, стр. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя | 124489, Россия, Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6, стр. 23 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |