Аппарат для микрохирургии Estima ES-CU-230 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02991

Дата государственной регистрации

20.11.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для микрохирургии Estima ES-CU-230 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Блок ES-CU-230 с принадлежностями: - микромотор: SG50MH, PD-MH; - кабель микромотора PD-EC; - педаль управления: PR-FC, ES-FC, PD-FC-W, PD-FC-S; - блок управления. 2. Наконечник к аппаратам для микрохирургии: SGA-ES, SGA-EM, SGA-EL, SGA-E2S, SGA-E2M, SGA-E2L, SGS-ES, SGS-EM, SGS-EL, SGR-E, SGO-E, SGT-E, SGM-ER20i, SGM-ER32i, SGM-ER64i, PD-1A95, PD-1A135, PD-1A155, PD-1A175, PD-RA135, PD-RA155, PD-3GAS, PD-3GAM, PD-3GAL, PD-2AES, PD-2AS, PD-2AM, PD-2AL, PD-2SES, PD-2SS, PD-2SM, PD-PER, PD-2SD, PD-CRA, PD-CA-16, PD-CA-64, PD-CA-256, PD-REC-S, PD-SAG-S, PD-OSC-S. 3. Насадка к наконечникам: PD-CRD-P, PD-CRD-M, PD-CRD-L. 4. Насадка для подачи охлаждения к наконечникам. 5. Микропила к наконечникам: SGR-E, SGO-E, SGT-E. 6. Микропила к наконечникам: PD-SAG-S, PD-OSC-S, PD-OSC-S, PD-REC-S: PD-SO-411, PD-SO-412, PD-SO-422, PD-SO-431, PD-SO-432, PD-SO-433, PD-SO-441, PD-SO-442, PD-SO-452, PD-SO-453, PD-SO-622, PD-SO-632, PD-SO-642, PD-SO-653, PD-OSC-422, PD-OSC-432, PD-OSC-A, PD-RE-4023, PD-RE-4028, PD-RE-4127, PD-RE-4223, PD-RE-4217, PD-RE-6127, PD-RE-6114, PD-RE-R011, PD-RE-R012, PD-RE-R111, PD-RE-R112. 7. Бор к наконечникам: ES-2DM-S (06, 08, 10, 14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2DM-M (14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2DM-L (14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2SS-S (06, 08, 10, 14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2SS-M (14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2SS-L (14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-CB-S (06, 08, 10, 14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2CB-M (05, 07, 10, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70); PD-1D95 (10, 15, 20); PD-1D135 (20, 25, 30, 40); PD-1D155 (20, 25, 30, 40); PD-1D175 (20, 25, 30, 40); PD-1CD95 (10, 15, 20); PD-1CD135 (20, 25, 30, 40); PD-1CD155(20, 25, 30, 40); PD-1CD175 (20, 25, 30, 40); PD-1NCD135 (20, 25, 30, 40); PD-1NCD155 (20, 25, 30, 40); PD-2NCD175 (20, 25, 30, 40); PD-2CES (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70); PD-2CS(10, 20, 30, 40, 50, 60, 70); PD-2CM(10, 20, 30, 40, 50, 60); PD-2CL (20, 30, 40, 50); PD-2CDES (20, 30, 40, 50); PD-2CDS (20, 30, 40, 50); PD-2CDM (20, 30, 40, 50); PD-2CDL (20, 30, 40, 50); PD-2DES (06, 10, 20, 30, 40, 50); PD-2DS(06, 10, 20, 30, 40, 50); PD-2DM (10, 20, 30, 40, 50); PD-2DL (20, 30, 40, 50); PD-2ECDES (30, 40, 50, 60); PD-2ECDS (30, 40, 50, 60); PD-2ECDM (30, 40, 50); PD-2ECDL (30, 40, 50); PD-2SES (20, 30, 40); PD-2SS (20, 30, 40); PD-2WES (10, 12, 15); PD-2WS (10, 12, 15); PD-2PES-60; PD-2AES-75; PD-2AS-75; PD-2EES (40,60); PD-2ES (40, 60); PD-2BES (40, 60); PD-2BS (40, 60); PD-2NS(18, 30); PD-2NM (18, 30); PD-2NL (18, 30); PD-2LES (09, 25); PD-2LS (09, 25); PD-2TD (15, 20); PD-2SD (1204, 1206, 1208, 1304,1306, 1308, 1504, 1506, 1508, 1604, 1606, 1608, 1704, 1706, 1708, 2004, 2006, 2008); PD-3DS (10, 20, 30, 40, 50); PD-3DM (10, 20, 30, 40, 50); PD-3DL (20, 30, 40, 50); PD-3CS (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70); PD-3CM (10, 20, 30, 40, 50); PD-3CL (20, 30, 40, 50); PD-3CDS (30, 40, 50); PD-3CDM (30, 40, 50); PD-3CDL (30, 40, 50); PD-3AS (75, 90); PD-3AM (75, 90); PD-3NS (18, 30); PD-3NM (18, 30); PD-3NL (18, 30); PD-3DDS-25; PD-3DDM-25; PD-3BS (60, 91); PD-3BM (60, 91); PD-CRA-P, PD-CRA-M, PD-CRA-L. 8. Бокс для стерилизации инструмента: PD-SC-CS, PD-SC-CM, PD-SC-TA, PD-SC-TB, PD-SC-TH, ES-SC, ES-BB. 9. Столик подкатной для перемещения аппаратов.

Наименование организации – заявителя

Nakanishi Inc.

Место нахождения организации-заявителя

700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan

Юридический адрес организации-заявителя

700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Nakanishi Inc.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение