Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07624

Дата государственной регистрации

25.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностямиСостав: 1. Основной блок ProstaLund CoreTherm. 2. Управляющий компьютер с программным обеспечением. Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.). 3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.). 4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.). 5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.). 6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции (от 1 до 2 шт.). 7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.). 8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.). 9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от 1 до 5 шт.). 10.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.). 11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.). 12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.). 13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.). 14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.). 15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.). 16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.). 17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.). 18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны (от 1 до 10 шт.). 19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.). 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Чехол (от 1 до 5 шт.). 22. Принтер.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Место нахождения организации-заявителя

109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 12, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 12, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ПростаЛунд АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, ProstaLund АВ, Mobilvägen 10 223 62 Lund, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, ProstaLund АВ, Mobilvägen 10 223 62 Lund, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ProstaLund АВ, Mobilvägen 10 223 62 Lund, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение