Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S9, c принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10324

Дата государственной регистрации

05.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S9, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S9 в следующих исполнениях: 1.Аппарат S9 AutoSet в составе:1.1 Основной блок.1.2 Шланг соединительный.1.3 Блок питания 90W в комплекте с сетевым кабелем.1.4 Индивидуальная сумка для переноски и хранения. 1.5 Смарт-карта.1.6 Конверт для Смарт-карты.1.7 Воздушный фильтр.1.8 Краткое описание.1.9 Руководство по эксплуатации.2. Аппарат S9 Elite в составе:2.1 Основной блок.2.2 Шланг соединительный.2.3 Блок питания 90W в комплекте с сетевым кабелем.2.4 Индивидуальная сумка для переноски и хранения. 2.5 Смарт-карта. 2.6 Конверт для Смарт-карты.2.7 Воздушный фильтр.2.8 Краткое описание.2.9 Руководство по эксплуатации.3. Аппарат S9 Escape в составе:3.1 Основной блок.3.2 Шланг соединительный.3.3 Блок питания 90W в комплекте с сетевым кабелем.3.4 Индивидуальная сумка для переноски и хранения. 3.5 Смарт-карта. 3.6 Конверт для Смарт-карты.3.7 Воздушный фильтр.3.8 Краткое описание.3.9 Руководство по эксплуатации.4. Аппарат S9 VPAP S в составе:4.1 Основной блок.4.2 Шланг соединительный.4.3 Блок питания 90W в комплекте с сетевым кабелем.4.4 Индивидуальная сумка для переноски и хранения. 4.5 Смарт-карта. 4.6 Конверт для Смарт-карты.4.7 Воздушный фильтр.4.8 Краткое описание.4.9 Руководство по эксплуатации.5. Аппарат S9 VPAP ST в составе:5.1 Основной блок.5.2 Шланг соединительный.5.3 Блок питания 90W в комплекте с сетевым кабелем.5.4 Индивидуальная сумка для переноски и хранения. 5.5 Смарт-карта. 5.6 Конверт для Смарт-карты.5.7 Воздушный фильтр.5.8 Краткое описание.5.9 Руководство по эксплуатации.6. Аппарат S9 Auto 25 в составе:6.1 Основной блок.6.2 Шланг соединительный.6.3 Блок питания 90W в комплекте с сетевым кабелем.6.4 Индивидуальная сумка для переноски и хранения.6.5 Смарт-карта. 6.6 Конверт для Смарт-карты.6.7 Воздушный фильтр.6.8 Краткое описание.6.9 Руководство по эксплуатации.7. Аппарат S9 AutoSet CS в составе:7.1 Основной блок.7.2 Шланг соединительный.7.3 Блок питания 90W в комплекте с сетевым кабелем.7.4 Индивидуальная сумка для переноски и хранения. 7.5 Смарт-карта. 7.6 Конверт для Смарт-карты.7.7 Воздушный фильтр.7.8 Краткое описание.7.9 Руководство по эксплуатации.II.Принадлежности:1. Увлажнители H4i, H5i. 2. Увлажнители ResMed с подогревом.3. Устройство для считывания данных «Кард Ридер».4. Маски ResMed носовые дыхательные разноразмерные - XS, S, M, L, LW, XL.5. Маски ResMed лицевые дыхательные разноразмерные ? XS, S, M, L, LW, XL.6. Маски-канюли ResMed дыхательные разноразмерные ? XS, S, M, L, LW, XL.7. Шланги соединительные с аксессуарами разноразмерные.8. Уплотнители для дыхательных масок ResMed разноразмерные - XS, S, M, L, LW, XL.9. Шлем разноразмерный ? S, M, L.10. Программное обеспечение ResMed на компакт- диске. 11. Сменный фильтро-элемент.12. Кислородный отклоняющий клапан.13. Сетевой кабель.14. Смарт-карта.15. Носовые канюли.16. Фиксатор для оксиметрического датчика.17. Крепление к маске ? клипса.18. Индивидуальная сумка для переноски и хранения.19. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"РеcMeд Лтд." Австралия, ResMed Ltd.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австралия, , 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153, Australia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австралия, Дальнее зарубежье, 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153, Australia

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение