Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, вар

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6153

Дата государственной регистрации

23.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-CPMotion K EASY, BTL-CPMotion K PRO, BTL-CPMotion K ELITE1. BTL-CPMotion K EASY, в составе:1.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K EASY.1.2. Кабель питания.1.3. Руководство пользователя.1.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.1.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.1.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.1.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.1.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.1.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.1.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.1.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.1.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.1.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.1.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.1.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.2. BTL-CPMotion K PRO, в составе:2.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K PRO.2.2. Кабель питания.2.3. Руководство пользователя.2.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.2.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.2.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.2.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.2.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.2.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.2.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.2.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.2.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.2.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.2.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.2.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.3. BTL-CPMotion K ELITE, в составе:3.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K ELITE.3.2. Кабель питания.3.3. Руководство пользователя.3.4. Модуль разработки сустава.3.5. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.3.6. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.3.7. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.3.8. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.3.9. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.3.10. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.3.11. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.3.12. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.3.13. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.3.14. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.3.15. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.3.16. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.Принадлежности:1. Сумка для транспортировки (не менее 2 шт.).2. Стилус для сенсорного дисплея (не менее 2 шт.).3. Чемодан для транспортировки (не менее 2 шт.).4. Держатель для пульта (не менее 2 шт.).5. Фиксирующие ремни (не менее 2 шт.).6. Держатель для аксессуаров (не менее 2 шт.).7. Стержень для крепления (не менее 2 шт.).8. Фиксатор (не менее 4 шт.).9. Винт (не менее 4 шт.).10. Шарнир (не менее 4 шт.).11. Кабель кнопки дистанционного управления (не менее 2 шт.).12. Датчик угла (не менее 2 шт.).13. Кабель датчика угла (не менее 2 шт.).14. Кабель дополнительного модуля разработки сустава (не менее 2 шт.).15. Кабель пульта дистанционного управления (не менее 2 шт.).16. Предохранитель (не менее 2 шт.).17. Модуль модернизации (не менее 2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "БТЛ"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93; 94

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93; 94

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БТЛ Индастриз Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

26.60.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение