Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки VIVO с принадлежностями (см. Пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01132

Дата государственной регистрации

24.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки VIVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки VIVO, варианты исполнений 30, 40:1. Блок аппарата базовый.2. Кабель сетевой.3. Трубка пациента.4. Сумка для транспортировки приборов.5. Фильтр противопылевой, грубой очистки.6. Фильтр противопылевой, тонкой очистки.7. Документация эксплуатационная.II. Принадлежности:1. Увлажнитель НА20. 2. Маска назальная - не более 5 шт.3. Маска ротоносовая - не более 5 шт.4. Трубка пациента - не более 5 шт.5. Блок преобразования сигналов iCom.6. Программное обеспечение на лазерном диске с коммутационными кабелями для блока преобразования сигналов iCom.7. Программное обеспечение на лазерном диске для просмотра данных с вентилятора на ПК.8. Патрубок утечки/выдоха - не более 5 шт.9. Соединитель угловой для трахеостомической трубки.10. Адаптер USB-RS232 с программным обеспечением на лазерном диске.11. Карта памяти типа Compact Flash (CF) - не более 5 шт.12. Фильтры противопылевые, грубой очистки - не более 15 шт.13. Фильтры противопылевые, тонкой очистки - не более 15шт.14. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не боле 15 шт.15. Увлажнитель гигроскопический - не более 5 шт.16. Кабель сетевой для питания от сети 12/24 Вольт. 17. Сумка для транспортировки приборов.18. Блок питания внешний (AC/DC).19. Батарея аккумуляторная внешняя.20. Документация эксплуатационная.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "С-Инструментс Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В"

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В"

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бреас Медикал АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение