Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12193 |
Дата государственной регистрации | 24.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для обработки жировой ткани человека Celution® 800/CRS, с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Принадлежности, материалы расходные к аппарату Celution® 800/CRS:1.Сетевой трехпроводный шнур с вилкой типа IEC 320.2.Набор Celution® 805/CRS, в составе:- контейнер для сбора ткани - 1 шт.- пакет для отходов и сопряженными с ним трубками с шиповидными насадками, наконечниками Люэра и соединительными коллекторами (манифольдами) ? 1 шт. 3.Реагент CelaseTM 835/CRS - 1 флакон.4.Набор для процедур Celution® 200/CK, в составе (1 упаковка содержит):- Эластичные колпачки на шприцы - 30 шт.- Шприц типа Soft-Ject, 10 мл - 5 шт.- Пункционно-биопсийная игла для люмбальной пункции 1.20 мм х 90 мм - 2 шт.- Игла типа Fine-Ject, размер иглы 18 - 3 шт.- Насадка на шприц для сбора тканей, упакованная в «Полисульфон» - 3 шт.- Шприц типа Туми объёмом 60 мл - 30 шт.5.Специальный ключ для крепления технологической камеры Celution® 800/CRS (прикреплен к устройству с левой стороны).6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.7. Инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | Открытое акционерное общество "Институт Стволовых Клеток Человека" |
Место нахождения организации-заявителя | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129110, Россия, г. Москва, Олимпийский пр-кт, д. 18/1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Cytori Therapeutics, Inc., USA (Цитори Терапьютикс, Инк., США) |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , 3020 Callan Road, San Diego, CA 92121, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3020 Callan Road, San Diego, CA 92121, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |