Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11976 |
Дата государственной регистрации | 05.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модели: DIA-GUN, DIA-PEN, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модели: DIA-GUN, DIA-PEN, с принадлежностями:1. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Gun, в составе: - корпус - ручка с батареей Hand - piece - 1 шт., - устройство зарядное Charger - 1 шт., - поршень Plunger - 1 шт., - наконечники Disposable Gun Tips - 4 шт., - флакон со стержнями гуттаперчевыми Gutta Percha Obturator -1 шт., - колпаки защитные Safety Caps - 2 шт., - ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench - 1 шт., - кольца к поршню Plunger O-rings - 4 шт., - адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт., - кабель Cord - 1 шт., - щётка жёсткая Scrubbing Brush - 1 шт.- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.Принадлежности: - корпус - ручка с батареей Hand - piece, - устройство зарядное Charger, - колпаки защитные Safety Caps (1 - 10 шт.), - поршень Plunger, - кольца к поршню Plunger O-rings, - адаптер сетевой и кабель Power Adapter & Cord, - наконечники Disposable Gun Tips (1 - 100 шт.),- ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench,- щётка жёсткая Scrubbing Brush, - батарея Battery,2. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Pen, в составе:- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,- устройство зарядное Charger - 1 шт., - чехол силиконовый Silicone Cover - 2 шт.,- адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт., - кабель Cord - 1 шт., - наконечники Pen Tips - 2 шт.- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.Принадлежности:- корпус - ручка с батареей Hand-piece, - устройство зарядное Charger, - адаптер сетевой Power Adapter, - кабель Cord, - чехол силиконовый Silicone Cover- батарея Battery,- наконечники Pen Tips (1 - 100 шт.),- ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS (1 - 200 шт.)II. Организации-изготовители: - Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China. - Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Крафтвэй Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДиаДент Груп Интернейшнл" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |