Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/07923 |
Дата государственной регистрации | 27.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей по ТУ 9452-014-56755297-2016В комплектации:Модель "ГуттаЭст" (без индикатора):1. Блок управления ГЕ82.100.000 - 1 шт.2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "ML" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт.3. Подставка зарядного устройства ГЕ82.300.000 - 1 шт.4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.5. Руководство по эксплуатации ГЕ82.000.000ИЭ - 1 шт.6. Упаковка ГЕ82.090.000 - 1 шт.Модель "ГуттаЭст-М" (с индикатором):1. Блок управления ГЕ82М-01.100.000 - 1 шт.2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт.или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт.3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт.4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ - 1 шт.6. Упаковка ГЕ82М-01.090.000 - 1 шт.Модель "ГуттаЭст-V" (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации):1. Блок управления ГЕ82-02.100.000 - 1 шт.2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт.3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт.4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-02.090.000 - 1 шт.6. Упаковка ГЕ82-02.090.000 - 1 шт.Модель "ГуттаЭст-V(L)" (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации, с подсвет¬кой рабочей зоны):1. Блок управления ГЕ82-01.100.000 - 1 шт.2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт.3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт.4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ - 1 шт.6. Упаковка ГЕ82-01.090.000 - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Геософт Дент" |
Место нахождения организации-заявителя | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Геософт Дент" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6а, стр. 13 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |