Аппарат для перитонеального диализа Sleep Safe с принадлежностями (см. Приложение на 1 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08427

Дата государственной регистрации

01.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для перитонеального диализа Sleep Safe с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. Карта памяти пациента - Sleep Safe Patient Card.2. Устройство для чтения карты пациента - Patient Card Reader.3. Одноразовые электроды взрослые - Disposable electrodes.4. Одноразовые электроды - Skin-electrode.5. Одноразовые электроды детские - Disposable electrodes for children.6. Одноразовые электроды детские - Children Skin Elektrode.7. Передвижной столик - Sleep Safe Porter.8. Передвижной столик - Porter.9. Портфель для Sleep Safe - Sleep Safe Case .II. Организации-изготовители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany;- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany;- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;.- Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France;- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom;- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia;- Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain;- NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey;- JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Фрезениус СП"

Место нахождения организации-заявителя

117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany; 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany; 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;. 4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France; 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom; 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia; 7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; 8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey; 9. JV "FREBO" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение