Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08000 |
Дата государственной регистрации | 14.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для пломбирования корневых каналов зуба жидкой гуттаперчей Calamus Dual, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. Плагер электрический S (Electric Heathed Plugger S).2. Плагер электрический M (Electric Heathed Plugger M).3. Плагер электрический L (Electric Heathed Plugger L).4. Насадка нагреваемая на наконечник (Thermal Response Tip).5. Картриджи с гуттаперчей 20G (Gutta Percha Cartridge 20G), упаковка по 10 шт.6. Картриджи с гуттаперчей по 23G (Gutta Percha Cartridge 23G), упаковка по 10 шт.7. Держатель для замены картриджей (Replacement Cartridge Nut).8. Держатель для придания формы наконечнику картриджа (Cartridge Needle Bending Tool).9. Щетка для очистки наконечника (Hand Piece Cleaning Brush).10. Теплозащита для наконечника (Hand Piece Heat Shield).11. Кабель электропитания.12. Инструкция по применению.II. Организация-изготовитель: - Aseptico, Inc., 8333 216th Street S.E., Woodinville, WA 98072, USA. |
Наименование организации – заявителя | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед" |
Место нахождения организации-заявителя | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aseptico, Inc., 8333 216th Street S.E., Woodinville, WA 98072, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |