Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11751 |
Дата государственной регистрации | 19.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, в следующих исполнениях: ThinPrep 2000 Processor, ThinPrep 5000 Processor.II. Принадлежности:1. Емкость для отходов. 2. Сетевой кабель.3. Карта с программным обеспечением.4. Инструкция по эксплуатации.5. Фильтр отходов.6. Вакуумная смазка.7. Насос диспенсера, для использования с 32 унциевыми флаконами.8. Комплект насадки c фильтром (насадка, фильтр, тюбинг, соединительная трубка).9. Флакон фиксирующего раствора .10. Основные прокладки, упакованные по 4 шт.11. Трубка тюбинга отработанного, 2 шт.12. О-кольца для насадки фильтра, упаковка из 10 шт.13. Морфологический атлас. 14. Морфологический атлас негинекологический.15. Блок флакона отходов (флакон отходов с насадкой, тюбинг, фильтр, соединительная трубка).16. Кабель, сеть Ethernet, 10 футов17. Маршрутизатор.18. Ванна фиксатора с крышкой против испарения19. Пыленепробиваемый кожух карусели20. Абсорбирующая прокладка для разъёма фильтра21. Абсорбирующая прокладка для крышек против испарения22. Штативная мешалка Multi-Mix.23. Герметичный цилиндр.24. Ванна (кювета фиксатора).25. Вводимая карусель.26. Штатив окрашивания.27. Предохранители - 3 шт.28. Система анализа изображений ThinPrep Integrated Imager:- микроскоп;- процессор;- монитор с интерфейсом пользователя;.- программное обеспечение.29. Система анализа изображений ThinPrep Imaging System:- станция с кассетниками для слайдов;- микроскоп;- процессор;- монитор с интерфейсом пользователя;- сетевой принтер;- программное обеспечение. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедПрайм" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Холоджик Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |