Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10830 |
Дата государственной регистрации | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для прессотерапии Pulstar, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Аппарат для прессотерапии Pulstar, варианты исполнения: PSX, PSE.I. Pulstar PSX.Состав:1. Системный блок.2. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см - одна пара (правая и левая).3. Трехкамерная манжета для живота.4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности).5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности).6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные).7. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар).8. Сетевой кабель.9. Руководство по эксплуатации.10. CD диск с руководством по эксплуатации.11. Постер.Принадлежности:1. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см - (правая и левая) - не более 20 пар.2. Девятикамерная манжета для нижних конечностей - длина 92 см (средняя) - (правая и левая) - не более 20 пар.3. Восьмикамерная манжета для нижних конечностей - длина 83 см (малая) - (правая и левая) - не более 20 пар.4. Восьмикамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар.5. Девятикамерная манжета для живота - не более 10 шт.6. Пятикамерная манжета для живота - не более 10 шт.7. Трехкамерная манжета для живота - не более 10 шт.8. Десятикамерный матрас для спины, длина 93 см, ширина 40 см - не более 10 шт.9. Двенадцатикамерный матрас для спины, длина 112 см, ширина 40 см - не более 10 шт.10. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности) - не более 15 шт.11. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт.12. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт.13. Клапан для манжет - не более 40 шт.14. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар) - не более 50 рулонов.15. Клапан электромагнитный - не более 15 шт.16. Сетевой кабель - не более 1 шт.17. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.) - не более 5 шт.18. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт.19. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт.20. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт.21. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт.22. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт.23. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт.II. Pulstar PSE.Состав:1. Системный блок. 2. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - одна пара (правая и левая).3. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар).4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности).5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные).6. Сетевой кабель.7. Руководство по эксплуатации.8. CD диск с руководством по эксплуатации.9. Постер.Принадлежности:1. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар.2. Четырехкамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар.3. Двухкамерная манжета для живота - не более 10 шт.4. Клапан для манжет - не более 40 шт.5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности)- не более 15 шт.6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт.7. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт.8. Одноразовые чулки (1 рулон -25 пар) - не более 50 рулонов.9. Сетевой кабель - не более 1 шт.10. Клапан электромагнитный - не более 15 шт.11. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.). - не более 5 шт.12. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт.13. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт.14. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт.15. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт.16. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт.17. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АльфаСпа Мед" |
Место нахождения организации-заявителя | 109240, Россия, 109240, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109240, Россия, г. Москва, 109240, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Старвак Групп" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |