Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS с принадлежностямиI. Состав:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3990

Дата государственной регистрации

20.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS с принадлежностямиI. Состав:1. Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS.2. Сетевой кабель.3. Инструкция пользователя. II. Принадлежности:1. Набор для подачи оксида азота для SLE2000 и SLE2000HFO, одноразовый (переходник контура с рестриктором для контура для SLE2000 и SLE2000HFO - 1 шт., измерительная трубка с гидрофобным фильтром - 1 шт., линия подачи оксида азота с бактериальным фильтром - 1 шт.) - не более 100 шт.2. Набор для подачи оксида азота для SLE4000 и SLE5000, одноразовый (переходник контура с рестриктором для контура для SLE4000 и SLE5000 - 1 шт., измерительная трубка с гидрофобным фильтром - 1 шт., линия подачи оксида азота с бактериальным фильтром - 1 шт.) - не более 100 шт.3. Набор для подачи оксида азота универсальный, одноразовый (переходник для контура - 6 шт., соединительная трубка - 1 шт.) - не более 100 шт.4. Контур пациента для терапии оксидом азота, одноразовый (10 мм) - не более 100 шт.5. Набор переходников контура пациента, одноразовый (10 мм) (переходник контура с рестриктором для контура для SLE4000 и SLE5000 - 1 шт., переходник контура с рестриктором для контура для SLE2000 и SLE2000HFO - 1 шт.) - не более 100 шт.6. Двухступенчатый регулятор давления - не более 1 шт.7. Фильтр системы очистки, одноразовый - не более 100 шт.8. Набор фильтров системы очистки в сборе со шлангом для отвода отработанных газов, одноразовый (фильтр системы очистки - 2 шт., шланг для отвода отработанных газов - 1 шт.) - не более 100 шт.9. Шланг для отвода отработанных газов, одноразовый - не более 100 шт.10. Шланг для отвода отработанных газов с тройником в сборе, одноразовый - не более 100 шт.11. Набор шлангов для отвода отработанных газов в сборе с тройником и двумя фильтрами системы очистки, одноразовый (шланг для отвода отработанных газов с тройником - 1 шт., шланг для отвода отработанных газов в сборе с фильтрами системы очистки (2 шт.) - 2 шт.) - не более 100 шт.12. Гидрофобный фильтр для измерительной трубки - не более 10 шт.13. Термобумага для принтера - не более 10 рулонов.14. Шланг подключения к баллону в сборе с быстроразъемным соединением - не более 1 шт.15. Кабель тревоги ИВЛ - не более 1 шт.16. Калибровочный набор (баллон с калибровочным газом NO - 1 шт., баллон с калибровочным газом NО2 - 1 шт., регулятор газа - 2 шт., калибровочная соединительная трубка - 1 шт., сумка для хранения баллонов - 1 шт.) - не более 20 шт.17. Баллон с калибровочным газом NO (газ для калибровки датчика оксида азота), одноразовый - не более 20 шт.18. Баллон с калибровочным газом NO2 (газ для калибровки датчика диоксида азота), одноразовый - не более 20 шт.19. Регулятор газа - не более 1 шт.20. Калибровочная соединительная трубка - не более 20 шт.21. Стойка с держателями для баллонов - не более 1 шт.22. Крепление аппарата на стойку - не более 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МОДУС"

Место нахождения организации-заявителя

620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19

Юридический адрес организации-заявителя

620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СЛЕ Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение