Аппарат для проведения краниоцеребральной гипотермии у новорожденных OLYMPIC COOL-САР, с п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07148

Дата государственной регистрации

04.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для проведения краниоцеребральной гипотермии у новорожденных OLYMPIC COOL-САР, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах )I. Аппарат для проведения краниоцеребральной гипотермии у новорожденных OLYMPIC COOL-САР, в составе:1. Блок управления.2. Блок охлаждения.3. Теплоотражающий экран.4. Укладка «А»:4.1. Набор охлаждающего колпака, размер «small» (2 шт.):4.1.1. Водяной колпак (1 шт.).4.1.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.).4.1.3. Изоляционный колпак (1 шт.).4.2. Набор охлаждающего колпака, размер «medium» (4 шт.):4.2.1. Водяной колпак (1 шт.).4.2.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.).4.2.3. Изоляционный колпак (1 шт.).4.3. Набор охлаждающего колпака, размер «large» (2 шт.):4.3.1. Водяной колпак (1 шт.).4.3.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.).4.3.3. Изоляционный колпак (1 шт.).4.4. Набор датчиков температуры (4 шт.):4.4.1. Датчик температуры ректальный (1 шт.).4.4.2. Датчик температуры кожи (2 шт.).4.4.3. Отражатели (12 шт.).5. Укладка «В»:5.1. Держатель подводящих трубок, 1 шт.5.2. Подводящие трубки колпака (2 шт./уп.), 2 уп. 5.3. Держатель основного шланга, 1 шт.5.4. Основной шланг, 1 шт.5.5. Модуль датчиков температуры, 1 шт.5.6. Проверочный набор, 1 шт.:5.6.1. Трубка, 1 шт.5.6.2. Тройник, 1 шт.5.6.3. Симулятор датчиков 35,4°С, 1 шт.5.6.4. Симулятор датчиков 11,8°С, 1 шт.5.7. Наполнительная трубка (2 шт./уп.), 1 уп.5.8. Комплект очистки, 1 уп.:5.8.1. Сливная трубка с фильтром, 1 шт.5.8.2. Мешок сливной, 1 шт.5.9. Зажимы (5 шт./уп.), 1 уп.6. Кабель электрического питания.II. Принадлежности:1. Набор охлаждающего колпака, размер «small»:1.1. Водяной колпак (1 шт.).1.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.).1.3. Изоляционный колпак (1 шт.).2. Набор охлаждающего колпака, размер «medium»:2.1. Водяной колпак (1 шт.).2.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.).2.3. Изоляционный колпак (1 шт.).3. Набор охлаждающего колпака, размер «large»:3.1. Водяной колпак (1 шт.).3.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.).3.3. Изоляционный колпак (1 шт.).4. Набор датчиков температуры (1 шт.):4.1. Датчик температуры ректальный (1 шт.).4.2. Датчик температуры кожи (2 шт.).4.3. Отражатели (12 шт.).5. Переходник для датчиков температуры.6. Зажимы (5 шт./уп.).7. Симулятор «Cool Cap». 8. Подводящие трубки колпака (2 шт./уп.).9. Держатель подводящих трубок.10. Комплект очистки, 1 уп.:10.1. Сливная трубка с фильтром, 1 шт.10.2. Мешок сливной, 1 шт.11. Фильтр.12. Теплоотражающий экран.13. Основной шланг. 14. Держатель основного шланга.15. Наполнительная трубка (2 шт./уп.).16. Модуль датчиков температуры с фиксатором.17. Проверочный набор, 1 шт.:17.1. Трубка , 1 шт.17.2. Тройник, 1 шт.17.3. Симулятор датчиков 35,4°С, 1 шт.17.4. Симулятор датчиков 11,8°С, 1 шт.18. Набор демонстрационный: 18.1. Пособие на CD (1 шт.).18.2. Набор охлаждающего колпака, размер «medium» (4 шт.):18.2.1. Водяной колпак (1 шт.).18.2.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.).18.2.3. Изоляционный колпак (1 шт.).18.3. Набор датчиков температуры (1 шт.):18.3.1. Датчик температуры ректальный (1 шт.).18.3.2. Датчик температуры кожи (2 шт.).18.3.3. Отражатели (12 шт.).19. Футляр жесткий для блока охлаждения.20. Футляр жесткий для блока управления.21. Футляр мягкий мобильный для блока управления.22. Футляр мягкий с ремнями для блока управления.23. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Бернер Росс Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Олимпик Медикал Корп.", подразделение Натус Медикал Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Olympic Medical Corp., a division of Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South, Seattle, WA 98108, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Olympic Medical Corp., a division of Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South, Seattle, WA 98108, USA

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение