Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12651 |
Дата государственной регистрации | 23.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для проведения сфинктерометрии с принадлежностямиI. Аппарат для проведения сфинктерометрии, варианты исполнений: Sphinctometer, Sphinctometer Trainer.II. Принадлежности:1. Зарядная станция.2. Интеллектуальный блок.3. Датчик анальный, многоразовый - не более 5 шт.4. Датчик вагинальный, многоразовый - не более 5 шт.5. Датчик сфинктерометрический, одноразовый - не более 100 шт.6. Датчик сфинктерометрический, тренер, одноразовый - не более 100 шт.7. Баллон анальный - не более 100 шт.8. Помпа для анального баллона - не более 100 шт.9. Защитные чехлы - не более 100 шт.10. Зажимы для контроля измерений и проверки работы сфинктометра - не более 3 шт.11. Программное обеспечение.12. Кабель для передачи данных - не более 3 шт.13. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью Ай Ди Ви Групп Медикал Технолоджис |
Место нахождения организации-заявителя | 103030, Россия, ул. Долгоруковская, д. 40, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 103030, Россия, ул. Долгоруковская, д. 40, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | МСМ ПроМедико Гмбх., MSM ProMedico Gmbh |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MSM ProMedico Gmbh, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |